HPZ Quality Manager (m/w/d)

HPZ Quality Manager (m/w/d)

Wir suchen ab 01.06.2025 einen engagierten HPZ Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit oder Teilzeit (mindestens 75%). Werden Sie Teil eines Teams, das Menschen und Unternehmen verbindet und stets den Perfect Match gestaltet.

Diese Position bietet ein hybrides Arbeitsmodell mit 1-2 Tagen Home Office/Remote pro Woche und ist zunächst bis zum 30.09.2026 befristet, mit Option auf Verlängerung.

Was wir Ihnen bieten

• Attraktives Monatsgehalt (AT)
• Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie
• 37,5 Stunden/Woche mit Arbeitszeitkonto
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Bis zu 30 Tage Tarifurlaub
• Eine verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
• Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen
• Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung
• Betriebsrestaurant und regelmäßige Teamevents

Ihre Aufgaben

• Organisation und Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen, internen und externen Audits sowie Assessments.
• Zeitgerechte Erstellung von Action-Plänen und deren Nachverfolgung in enger Zusammenarbeit mit Quality Medicine Germany.
• Erstellung und Management von Controlled Documents und Vorlagen für HPZ-Prozesse.
• Prüfung von Dokumenten auf Relevanz für HPZ-Funktionen und Abgleich mit SOP-Verteilerlisten und Einarbeitungslisten (Pflege der HPZ-spezifischen Curricula).
• Selbstständige Durchführung von Qualitätskontrollen (z.B. Prüfung relevanter Abläufe und Dokumentationen wie Quelldaten, CRFs, ICs, interne Prozessbeschreibungen).
• Einleitung von Prozessverbesserungsmaßnahmen und CAPAs.
• Beratung und Unterstützung des HPZ-Teams zu Qualität, Prozessen, SOPs, Verbesserungsaktivitäten und Datenschutz.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium mit mehrjähriger relevanter Erfahrung oder eine gleichwertige Qualifikation mit relevanter Aus-/Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung.
  • Mögliche Fachrichtungen: Naturwissenschaften (Biologie, Pharmazie, Chemie), pharmazeutische Wissenschaften/Klinische Forschung, Gesundheitswissenschaften/Public Health, Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs, oder Masterstudiengänge wie Clinical Trial Management, GCP, Qualitätsmanagement im Gesundheitswesen.
• Langjährige Erfahrung im Bereich klinischer Prüfungen der Phase 1 (z.B. als Study Nurse, Clinical Research Associate, GCP Auditor).
• Sehr gutes Verständnis von klinischer Forschung, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen.
• Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen internationalen und nationalen Regelwerke (z.B. GCP, AMG, MPG, GCP-V, relevante Guidelines wie ICH, FDA, EMA).
• Erfahrung im Qualitätsmanagement und im Training von Mitarbeitenden.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
• Fähigkeit, Probleme selbstständig und frühzeitig zu erkennen sowie eigenständig und zielorientiert zu lösen.
• Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine effektive, effiziente und bedarfsgerechte Kommunikation mit kulturellem Einfühlungsvermögen.

Sind Sie unser Match?

Dann werden Sie Teil unseres Teams! Senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen bitte per E-Mail an: [email protected]

Über cleo: cleo ist Ihr persönlicher Jobfinder. Bei uns dreht sich alles um Sie – Ihre Talente, Ihre Wünsche, Ihre Ziele. Wir begleiten Sie auf Ihrer Karriereleiter, ob als Einsteiger oder erfahrene Fachkraft. Mit unserer Marktkenntnis und unserem Engagement finden wir nicht nur einen Job, sondern den Job, der Ihre Stärken schätzt, Ihnen Freude bereitet und Balance in Ihrem Leben schafft. Lassen Sie uns gemeinsam den Job finden, der Sie zum Strahlen bringt!

Zusätzliche Informationen:

• Anstellungsart: Vollzeit oder Teilzeit (mind. 75%)
• Vertragsart: Befristet bis 30.09.2026 (mit Option auf Verlängerung)
• Arbeitsmodell: Hybrid (1-2 Tage Home Office/Remote pro Woche)
• Gehalt: AT-Gehalt, variable Prämie (EUR)