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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik / Home-Office

Homeoffice
EUR 72.000+
Vollzeit
vor 2 Monaten
Stuttgart, Baden-Württemberg, Germany
Stellenbeschreibung

About this job

Unser Klient, ein renommiertes Life Science-Unternehmen mit Hauptsitz in Baden-Württemberg, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Der Arbeitsort ist Stuttgart, aber Sie können ebenfalls flexibel aus dem Home-Office tätig sein und die Position sowohl in Voll- als auch in Teilzeit ausüben.

Ihre Benefits:

  • Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office
  • Zuschuss zu den öffentlichen Verkehrsmitteln sowie betriebliche Altersvorsorge
  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten

Ihre Aufgaben:

  • Koordination und Dokumentation von Zulassungsanträgen
  • Überwachung von regulatorischen Änderungen inklusive Anpassung entsprechender Vorgaben
  • Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Begutachtungen einschließlich der Koordination von Korrekturmaßnahmen
  • Ansprechpartner hinsichtlich der Behördenkommunikation

Ihre Qualifikationen:

  • Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Quality & Regulatory Affairs Umfeld der Medizintechnik
  • Erfahrung in der Anwendung der gängigen Normen und regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485 und MDR
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse