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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik / Home-Office
About this job
Unser Klient, ein renommiertes Life Science-Unternehmen mit Hauptsitz in Baden-Württemberg, sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Der Arbeitsort ist Stuttgart, aber Sie können ebenfalls flexibel aus dem Home-Office tätig sein und die Position sowohl in Voll- als auch in Teilzeit ausüben.
Ihre Benefits:
- Flexible Arbeitszeiten mit Home-Office
- Zuschuss zu den öffentlichen Verkehrsmitteln sowie betriebliche Altersvorsorge
- Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Ihre Aufgaben:
- Koordination und Dokumentation von Zulassungsanträgen
- Überwachung von regulatorischen Änderungen inklusive Anpassung entsprechender Vorgaben
- Vorbereitung, Begleitung und Nachbearbeitung von Begutachtungen einschließlich der Koordination von Korrekturmaßnahmen
- Ansprechpartner hinsichtlich der Behördenkommunikation
Ihre Qualifikationen:
- Erfolgreich absolviertes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Quality & Regulatory Affairs Umfeld der Medizintechnik
- Erfahrung in der Anwendung der gängigen Normen und regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485 und MDR
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
