Ingenieur/in (m/w/d) Medizintechnik/Maschinenbau/E-Technik

bei CRConsultants

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Healthcare
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Sie lieben es, abwechslungsreiche Projekte voranzutreiben und wollen dazu beitragen, die Welt ein Stück sicherer zu machen? Durch die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in technischen Prozessen begleiten wir unsere Kunden auf dem Weg zu sicheren Produkten und Prozessen. Mit einer guten Mischung aus technischem Verständnis und dem Spaß am Umgang mit Menschen unterstützen wir unsere Kunden dabei, neue oder veränderte Herstellungsprozesse zu verstehen, auf Robustheit zu bewerten, zu optimieren und damit sichere und effiziente Herstellungsprozesse zu gewährleisten. Begleitend zu den beschriebenen Tätigkeiten vermitteln wir Kenntnisse über die Compliance-Prozesse, die diese Herstellungsprozesse aus regulatorischer Sicht absichern.

Ihre Aufgaben

  • Lenkung von Prozessänderungen bei Herstellern von Medizinprodukten
  • Ausarbeitung von produktionsbezogenen Dokumentationen für die Produktzulassung
  • Bearbeitung von Projekten zur Erhaltung regulatorischer Compliance im medizintechnischen Umfeld
  • Unterstützung bei der Durchführung von Validierungen und Qualifizierungen für die Inbetriebnahme neuer Geräte und Maschinen
  • Unterstützung von Mitarbeiterschulungen auf technische Prozesse
  • Erstellung von Betriebs-, Gefahrenstoffanweisungen und Job-Sicherheits-Analysen
  • Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen.

Was wir erwarten

Was wir von Ihnen erwarten, ist neben Offenheit im Umgang mit Menschen und einem guten technischen Verständnis, dass Sie zu uns und unseren Werten passen. Dazu zählen für uns besonders eine partnerschaftliche und pragmatische Arbeitsweise, Aufmerksamkeit, die Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung und Spaß bei der Arbeit.

Auch als Quereinsteiger mit vergleichbarer, einschlägiger Berufserfahrung sind Sie bei uns willkommen.