Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Klinische Forschung

Stellenbeschreibung

Wir suchen eine engagierte und erfahrene Persönlichkeit, die ihre Expertise in einem akademischen Umfeld einbringen und unsere Forschungsteams in der Durchführung und Dokumentation klinischer Studien verantwortungsbewusst unterstützen möchte.

Das TUM Klinikum Deutsches Herzzentrum besetzt zum nächstmöglichen Zeitpunkt in der Stabsstelle des Ärztlichen Leiters in Teilzeit eine Position als

Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) Klinische Forschung

Unser Angebot

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Teilzeitbeschäftigung mit 30-35 Stunden pro Woche
• Möglichkeit auf Homeoffice ab dem zweiten Beschäftigungsjahr
• Eine interessante berufliche Herausforderung in einem universitär und international geprägten Umfeld
• Vergütung nach dem TV-L (inkl. Jahressonderzahlung)
• Betriebliche Altersvorsorge/Betriebsrente (VBL)
• Fort- und Weiterbildungsangebote
• Personalrestaurant
• Zentrale Lage in München mit hervorragender Verkehrsanbindung
• Zugang zu über 10.000 Sport- und Gesundheitseinrichtungen über EGYM Wellpass
• Zahlreiche Rabatte für Mitarbeitende über Corporate Benefits, Fahrrad-Leasing mit JobBike Bayern und weitere Vorteile

Ihre Aufgaben

• Qualitätsmanagement für die im Deutschen Herzzentrum durchgeführten klinischen Studien
• Aufrechterhaltung eines Qualitätsmanagementsystems für klinische Studien (QMS KliFo)
• Sicherstellung der GCP-Compliance im Hinblick auf Behördeninspektionen und Kundenaudits; Hosting von Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Verantwortung für das Qualitätsmanagementhandbuch Klinische Forschung des Deutschen Herzzentrums
• Pflege des Dokumentenlenkungssystems (DLS) BITqms für die klinische Forschung im Deutschen Herzzentrum
• Nach Möglichkeit Durchführung, Dokumentation und Follow-up von internen und externen Audits gemäß GCP Anforderungen
• GCP- und QMS-Schulungen für Mitarbeiter der klinischen Forschung sowie für Kooperations- und Servicepartner (z. B. Labormedizin, IT, Prüfstellen)
• Unterstützung der Studienplanung und -durchführung hinsichtlich Qualitätsaspekten (Dokumentenüberprüfung, Beratung, Schulung)
• Organisation und Durchführung von Schulungen zu Schwerpunktthemen der klinischen Forschung wie Risikomanagement, Computerized Systems, Serious Breaches oder CTIS
• Unterstützung bei der Implementierung und Aufrechterhaltung einer GCP konformen, externen Archivierung für klinische Studien des Deutschen Herzzentrums

Ihr Profil

• Abgeschlossene medizinische, naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung (z. B. Studium der Medizin, Biologie, Pharmazie, Public Health oder eine Qualifikation im Bereich Studienkoordination, klinisches Monitoring oder Qualitätsmanagement)
• Expertise in der gesetzes- und GCP-konformen Durchführung von klinischen Studien
• Berufserfahrung in der Qualitätssicherung/-kontrolle von klinischen Studien nach GCP, inklusive Durchführung von Audits
• Erfahrung mit anderen Qualitätssystemen nach GMP, GLP und/oder GVP vorteilhaft
• Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
• Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, Selbständigkeit und Organisationstalent
• Gute Kommunikationsfähigkeit in Kombination mit Teamfähigkeit und Flexibilität
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mündlich/schriftlich)

Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei ansonsten im Wesentlichen gleicher Eignung bevorzugt.

Ihre Ansprechpartner

Sara Lukele

Assistenz Ärztliche Leitung

Tel: 49 89 1218-2475

Alexander Ungermann

Personalgewinnung

Tel: 49 89 1218-1706

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Arbeitsorte

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• 80636 München