Mitarbeiter Qualitätssicherung / CAPA-Management und Non-Konformitäten (m/w/d)

Ihre Aufgaben

Erstellung und Bearbeitung von SOPs betreffend Non-Konformitäten (OOS-/ Abweichungsmanagement) und Corrective and Preventive Actions (CAPA-Management). Unterstützung bei der Erstellung und Bewertung von Abweichungen und CAPAs. Unterstützung bei der Durchführung von Ursachenanalysen im Rahmen von Abweichungs- oder CAPA-Prozessen. Unterstützung bei der Bearbeitung und Bewertung von Temperaturabweichungen beim Transport (Reklamationsmanagement). Stammdatenpflege in elektronischen Systemen. Auswertung von Qualitätssicherungs-Prozessen hinsichtlich Leistungskennzahlen. Vorstellung der Themen des Fachbereichs in Behördeninspektionen. Im Bedarfsfall Unterstützung des Reklamationsmanagements o. Ä. Bearbeitung und Übernahme eigenständiger Projekte zur Optimierung bestehender Prozesse und Abläufe.

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik bzw. vergleichbares Ingenieurstudium (wünschenswert) - Alternativ eine langjährige einschlägige Berufserfahrung im genannten Aufgabenbereich.
• Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion / im GMP-Umfeld.
• Erfahrung in der GMP-gerechten Erstellung von Dokumenten (Abweichungen/ CAPAs, Ursachenanalysen nach 5-Why oder Ishikawa, Risikoanalysen, SOPs).
• Gute Kenntnisse über die aktuellen EU- und FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG.
• Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift).
• Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift).
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie eine strukturierte Arbeitsweise.
• Hohes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.

Das können Sie bei uns erwarten

• Freundliche Kollegen
• Kleine Teams
• Gute Work-Life-Balance
• Attraktive Vergütung
• Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
• Flache Hierarchien
• Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
• Homeoffice (teilweise möglich)
• Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplätze
• Kaffee und Wasser kostenfrei
• Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
• Corporate Benefits
• Parkmöglichkeiten vor Ort