Ihre Aufgaben
Verantwortung als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG inklusive Zertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln und klinischen Prüfmustern (Eigen- und Lohnherstellung)
Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Prüfung gemäß AMG, AMWHV, EU-GMP-Leitfaden sowie relevanter internationaler Regularien
Prüfung und Genehmigung von GxP-relevanten Dokumenten (z. B. Spezifikationen, Master Batch Records, PQR)
Durchführung von internen Audits sowie Teilnahme an Kundenaudits und behördlichen Inspektionen
Mitwirkung bei Abweichungen, Change Control, Qualifizierung von Lieferanten und kontinuierlicher Verbesserung des Qualitätssystems
Wünschenswerte Zusatzqualifikation - Qualitätskontrolle
Ihr Profil
Idealerweise bringen Sie zusätzlich Erfahrung aus der Qualitätskontrolle mit, insbesondere als stellvertretende Funktion, z. B. als:
- Bewertung von Untersuchungsergebnissen einschließlich OOX-/OOS-Fällen
- Erfahrung in der Labororganisation
- Erfahrung in der Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen
Ausbildung und Erfahrung
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Approbation als Apotheker:in
- Anerkennung als Sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG
- Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regulierten pharmazeutischen Umfeld, idealerweise bereits in der Funktion als QP
Vorteilhaft sind Erfahrungen in folgenden Bereichen:
- Herstellung fester, halbfester und flüssiger Darreichungsformen
- Stellvertretende Leitungsfunktion innerhalb der Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse der relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen
Persönliche Stärken
- Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Ein motiviertes Team - arbeiten Sie mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
- Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
- Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
- Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
- Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
- Mobiles Arbeiten - vor Ort in Bamberg und im Homeoffice möglich
- Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen
- 30 Tage Urlaub
- Betriebliche Altersvorsorge
- Urlaubs- & Weihnachtsgeld
- Mitarbeit in Initiativen
- Gesundheitsmanagement
- Weiterbildungen
Hier Bewerben
Schicken Sie uns ihre Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellung und Eintrittstermin über unser Onlineportal oder per Mail an personalabteilung@dr-pfleger.de. Für Fragen steht Ihnen Julia Burkhardt zur Verfügung.
Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12 96052 Bamberg Personalabteilung@dr-pfleger.de https://www.dr-pfleger.de/karriere.html
