Senior Associate Product Quality German Hub

Teilweise Homeoffice

Vollzeit

vor 1 Monat

61348 Bad Homburg V.d. Höhe, Germany

Stellenbeschreibung

Senior Associate Product Quality German Hub

Standort

Bad Homburg v.d. Höhe
Eli Lilly and Company

Arbeitszeit

Vollzeit

Typ

k.A.

Gewünschte Fähigkeiten & Kenntnisse

MS Office
Mobilität
Windows
Qualitätskontrolle
Englisch
Qualitätssicherung
Herstellung
Datenschutz
GMP
Compliance
Apotheken
Origin
Mobile App
Distribution
Geschäftskorrespondenz
MS Visio
Deutsch
Verantwortungsbewusste Arbeitsweise
Teamfähigkeit
Flexibilität
Zuverlässigkeit
Engagement

Unsere Leistungen

Weiterbildungsmaßnahmen
Parkplatz
Firmenticket
Firmenwagen
Homeoffice
Kantine

Stellenbeschreibung

Bei Lilly verbinden wir Fürsorge mit Entdeckergeist, um das Leben von Menschen weltweit zu verbessern. Wir sind ein global führendes Gesundheitsunternehmen mit Hauptsitz in Indianapolis, Indiana. Unsere Mitarbeitenden auf der ganzen Welt arbeiten daran, lebensverändernde Medikamente zu entwickeln und bereitzustellen, das Verständnis und Management von Krankheiten zu verbessern und sich durch philanthropisches Engagement und Freiwilligenarbeit für unsere Gemeinschaften einzusetzen. Wir geben stets unser Bestes und stellen den Menschen in den Mittelpunkt unseres Handelns. Wir suchen Persönlichkeiten, die entschlossen sind, das Leben von Menschen weltweit besser zu machen. Innovation leben. Vielfalt fördern. Gemeinsam wachsen. Ob im Labor, im Büro oder remote - bei Lilly arbeitest du in einem Umfeld, das wissenschaftlichen Fortschritt und menschliche Fürsorge vereint. Wir fördern deine Entwicklung und schaffen Raum für deine Ideen.

Work-Life-Balance: Deine Arbeitszeit kannst du dir auf Vertrauensbasis weitgehend flexibel einteilen. Unsere Home-Office Regelung sieht hierbei 50% Anwesenheit im Büro vor. Zudem bieten wir mit 36 Tagen Urlaub eine überdurchschnittliche Urlaubstageregelung an.
Gehaltspaket: Dich erwarten neben einem attraktiven Fixgehalt, eine Bonusregelung, sowie weitere finanzielle Vorteile wie unsere bAV, Jobticket sowie eine bezuschusste Kantine u.v.m.
Weiterentwicklung: Möglichkeit eine von der IHK Zertifizierte Weiterbildung zum Pharmareferenten zu machen. Zudem legen wir Wert darauf, unsere Mitarbeitenden in ihrer Karriereentwicklung individuell zu fördern und gewährleisten gleichzeitig weltweit Zugang zu Weiterbildungsmöglichkeiten über unsere "Corporate Lilly University ".
Mobilität: Wir stellen dir für deine Station im Außendienst eine Wohnung zur Verfügung. Außerdem erhältst du für die Zeit auch einen Firmenwagen, den du auch privat nutzen kannst. Am Standort in Bad Homburg stehen dir darüberhinaus kostenlose Parkplätze zur Verfügung.
Arbeitsatmosphäre: Wir bieten dir ein breites Angebot an Aktivitäten wie unter anderem regelmäßige Lauftreffs, Tischtennis-, Gymnastik-, Achtsamkeits- und Yogagruppen.

Ihre Aufgaben

Wir suchen für die Qualitätssicherung des deutschen Hubs einen Mitarbeiter (m/w/d), zur Unterstützung in den folgenden Bereichen,

Pflege des Qualitätssicherungssystems für die Lilly Filialen in Deutschland, Österreich und der Schweiz unter Einhaltung der lokalen gesetzlichen Anforderungen und der internen Qualitätsstandards
Bearbeitung von Abweichungs- und Änderungsdokumenten in Übereinstimmung mit geltenden GMP/GDP-Richtlinien bzw. Regelwerken
Erstellung und Pflege von Qualitätsvereinbarungen mit Lilly-Herstellstätten, -Filialen und Dienstleistern
Bearbeitung und Bewertung von Produktreklamationen inklusive Korrespondenz mit Kunden, Apotheken, Ärzten, Fachkommissionen
Erstellung und Pflege der jährlichen Quality Pläne und lokalen Standard Operating Procedures (SOPs)
Sicherstellung der ordnungsgemäßen Lagerung und des Versandes von Arzneimitteln aus dem Lilly-Produktportfolio für den deutschen und österreichischen Markt
Durchführung von Kundenverifizierungen und Materialchecks
Permanente Prozessoptimierung und -vereinfachung

Ihr Profil

Ausbildung: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (zum Beispiel Pharmazie oder Biologie).
Berufserfahrung: Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory, Distribution oder Qualitätskontrolle (vorzugsweise im GDP-Umfeld) ist von Vorteil.
Sprachkenntnisse: Deutsch fließend in Wort und Schrift, Englisch fließend in Wort und Schrift

Sonstige berufliche Anforderungen:

Idealerweise Kenntnisse im nationalen (Deutschland, Österreich, Schweiz) und europäischen Arzneimittelrecht, der gültigen GMP/GDP-Regelwerke sowie der relevanten nationalen (Deutschland, Österreich, Schweiz) und internationalen Anforderungen an die Pharmaindustrie mit Schwerpunkt Arzneimittelvertrieb
Erfahrung mit Qualitätssicherungssystemen und im Umgang mit den internen Qualitätsstandards
Kenntnisse über das Lilly-Produktportfolio (Herstellung, Zulassung, Vertrieb)
Fundierte Kenntnisse im Umgang mit gängigen PC-Anwendungen (MS Windows, MS Office, MS Visio) sowie idealerweise Erfahrungen im Umgang mit SAP und Veeva Quality Docs
Verständnis für die Integration und Anwendung neuer Technologien im regulierten Umfeld, insbesondere im Hinblick auf Compliance, Datenschutz und Prozessoptimierung
Kenntnisse im Umgang mit KI-gestützten Anwendungen und die Fähigkeit, deren Potenziale und Risiken zu bewerten und verantwortungsvoll einzusetzen
Gewissenhaftigkeit und Zuverlässigkeit in der Ausübung einer Tätigkeit, die verstärkte behördliche Beachtung findet
Sehr ausgeprägte Teamfähigkeit auch im Umgang mit virtuellen Teams sowie ausgeprägtes diplomatisches Geschick und respektvoller, lösungsorientierten Umgang mit Lilly Herstellstätten oder externen Partnern
Ausgeprägte konzeptionelle Kompetenz und methodische Herangehensweise sowie verantwortungsbewusstes und selbstständiges Handeln im eigenen Aufgabenbereich

Wir bieten Ihnen

Lilly diskriminiert nicht aufgrund des Alters, der Ethnie, der Hautfarbe, der Religion, des Geschlechts, der sexuellen Orientierung, der Geschlechtsidentität, des Geschlechtsausdrucks, der nationalen Herkunft, des geschützten Veteranenstatus, einer Behinderung oder eines anderen gesetzlich geschützten Status.

#WeAreLilly

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.

#WeAreLilly

Kontakt

Lilly setzt sich dafür ein, Menschen mit Behinderungen bei der Teilnahme am Arbeitsleben zu unterstützen und Chancengleichheit im Wettbewerb um Arbeitsplätze zu gewährleisten. Wenn du Unterstützung bei der Bewerbung auf eine Stelle bei Lilly benötigst, nutze bitte folgenden Link: https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation Bitte beachte, dass dieser Link nur dafür vorgesehen ist, Unterstützung im Rahmen des Bewerbungsverfahrens zu beantragen. Auf andere Korrespondenz wird nicht geantwortet.

Fachliche Voraussetzung

Arzneimittelrecht, Biologie, Compliance, Datenschutz, Geschäftskorrespondenz, Good Manufacturing Practices, Künstliche Intelligenz, Lagerverwaltung, Microsoft Office, Microsoft Visio, Microsoft Windows, Pharmazie, Projektportfoliomanagement, Prozessoptimierung, Qualitätskontrolle, Qualitätsmanagement, SAP Applications, Softwareanwendungen, Standardverfahren, Veeva (Cloud-basierte Softwareplattform), Versand, Vertrieb