Experienced Clinical Trials Assistant (m/w/d), office-based in Frankfurt

IQVIA Inc. – Erfahrener Clinical Trials Assistant (m/w/d) – Standort Frankfurt

Standort: Frankfurt am Main

Arbeitszeit: Vollzeit Typ: Festanstellung Qualifikationslevel: Betriebswirte/Fachwirte/Fachkaufleute (Fachschulniveau) B - Betriebswirte u.a.

Gewünschte Fähigkeiten & Kenntnisse

• Socia-Media-Tool
• Integrity
• Compliance
• MS Word
• START
• ACT!
• Mobile App
• Distribution
• MS Excel
• Management
• Policy
• PowerPoint
• Flexibilität

Unsere Leistungen

• Homeoffice

Stellenbeschreibung

IQVIA ist ein weltweit führender Anbieter von Dienstleistungen in der klinischen Forschung, von kommerziellen Einblicken und von Informationen im Gesundheitswesen für die Biowissenschaften und das Gesundheitswesen. Wir schaffen intelligente Verbindungen, um die Entwicklung und Kommerzialisierung innovativer medizinischer Behandlungen zu beschleunigen und so die Patientenergebnisse und die globale Gesundheitsversorgung zu verbessern. Erfahren Sie mehr unter https://jobs.iqvia.com

IQVIA verpflichtet sich zur Integrität unseres Einstellungsprozesses und unterhält eine Null-Toleranz-Politik gegenüber Betrug bei Bewerbern. Alle Informationen und Anmeldeinformationen, die Sie in Ihrer Bewerbung einreichen, müssen wahrheitsgemäß und vollständig sein. Falsche Angaben, Falschdarstellungen oder wesentliche Auslassungen während des Rekrutierungsprozesses führen zum sofortigen Ausschluss Ihrer Bewerbung oder zur Beendigung des Arbeitsverhältnisses, wenn sie später entdeckt werden, gemäß dem geltenden Recht. Wir schätzen Ihre Ehrlichkeit und Professionalität.

Ihre Aufgaben

Die Abteilung IQVIA sponsor-dedicated Clinical Functional Service Partnerships (Clinical FSP) unterstützt das Projektteam unseres Kunden bei der Durchführung klinischer Studien. Der Beitritt zum Team bietet die Möglichkeit, an der Vorbereitung und Dokumentation von Forschungsprojekten in verschiedenen Therapiegebieten mitzuwirken.

• Unterstützung von Clinical Research Associates (CRAs) und dem Regulatory and Start-Up (RSU)-Team bei der genauen Aktualisierung und Pflege von klinischen Dokumenten und Systemen (z. B. Trial Master File (TMF)), die die Einhaltung der Vorschriften und die Leistung der Prüfzentren innerhalb der Projektfristen verfolgen.
• Unterstützung des klinischen Teams bei der Vorbereitung, Handhabung, Verteilung, Ablage und Archivierung klinischer Dokumentationen und Berichte gemäß dem Leistungsumfang und den Standardarbeitsanweisungen.
• Unterstützung bei der regelmäßigen Überprüfung der Studiendateien auf Vollständigkeit.
• Unterstützung von CRAs und RSU bei der Vorbereitung, Handhabung und Verteilung von klinischem Prüfmaterial und der Pflege von Tracking-Informationen.
• Unterstützung bei der Verfolgung und Verwaltung von Case Report Forms (CRFs), Abfragen und dem klinischen Datenfluss.
• Als zentrale Anlaufstelle für das klinische Team für die benannte Projektkommunikation, Korrespondenz und zugehörige Dokumentation fungieren.

Ihr Profil

• Vorzugsweise Bachelor-Abschluss oder höher in Naturwissenschaften oder High School Diploma und Ausbildung im Bereich Naturwissenschaften, Medizin oder Pharmazie oder Büromanagement.
• Mindestens 2 Jahre Erfahrung als Clinical Trials Assistant oder in einer anderen administrativen Rolle in der klinischen Forschung, z. B. als Projektassistent, Studienkoordinator, Study Nurse.
• Ausgezeichnete Kenntnisse der geltenden regulatorischen Anforderungen für die klinische Forschung, d. h. Good Clinical Practice (GCP) und International Conference on Harmonization (ICH) Richtlinien.
• Fließende Deutschkenntnisse auf mindestens C1-Niveau und gute Englischkenntnisse.
• Computerkenntnisse, einschließlich fundierter Kenntnisse von Microsoft Word, Excel und PowerPoint.
• Effektive Kommunikations-, Organisations- und Planungsfähigkeiten.
• Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten, Aufgaben effektiv zu priorisieren und effektive Arbeitsbeziehungen zu Mitarbeitern, Vorgesetzten und Kunden aufrechtzuerhalten.
• Flexibilität, das Büro unseres Kunden im Raum Düsseldorf regelmäßig zu besuchen, ca. 2-3 Tage/Woche.

Wir bieten Ihnen

• Wettbewerbsfähiges Vergütungs- und Leistungspaket.
• Flexible Arbeitszeiten und gelegentliches Home-Office.
• Kontinuierliches Lernen und Weiterentwicklung. Was auch immer Ihre Karriereziele sind, wir sind hier, um sicherzustellen, dass Sie diese erreichen!

Fachliche Voraussetzung

• Archivierung, Biologie, Coherent Remote File System (CRFS), Gute Klinische Praxis, Instandhaltung, Klinische Arbeiten, Klinische Forschung, Krankenakten, Microsoft Excel, Microsoft Powerpoint, Microsoft Word, Office Management, Partnerschaften, Projektplanung, Prüfbögen, Regulatorischen Anforderungen, Repository für Klinische Daten, Standardverfahren, Veranstaltungsmanagement, Verwaltungstätigkeiten, Vollständiger Lügendetektor (fsp-clearance)

Persönliche Fähigkeiten

• Anpassungsfähigkeit, Eigenmotivation, Kommunikation, Koordinierend

Schulabschluss

• Bachelor

Sprachkenntnisse

• Deutsch, Englisch

Berufserfahrung

• Mit Berufserfahrung

Bewerbung: Jetzt bewerben

Branche: IKT Arbeitgeber: IQVIA Inc. Web: http://jobs.iqvia.com