Spezialist (gn) Gerätequalifizierung

bei Manpower GmbH & Co KG

Hybrid
Pharmaceuticals
Compliance
Qualitätssicherung
Healthcare

Beschäftigungsart:

Gleitzeit
Vollzeit
Teilzeit

Fähigkeiten:

Microsoft Office
Code review
Traceability
Veröffentlicht am:
Bewerbungsfrist:

Verstärken Sie unser Team! Für unseren Kunden, ein internationaler Konzern der Pharmabranche, suchen wir am Standort Pfaffenhofen an der Ilm einen Spezialist (gn) Gerätequalifizierung.

Unser Angebot an Sie:

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag bei einem der weltweit größten Personaldienstleister
  • Umfassendes Mentoring & Onboarding
  • Persönliche & fachliche Weiterentwicklung
  • Work-Life-Balance & flexible Arbeitszeiten

Bei unserem Kunden erwarten Sie außerdem:

  • Attraktives und modernes Arbeitsumfeld in einer wachsenden Zukunftsbranche
  • Tageweise Homeoffice Möglichkeit nach Einarbeitung

Das sind Ihre Aufgaben:

  • Unterstützung der QM Abteilung während der Projektphase im Bereich Qualifizierung und Validierung in den Neubauprojekten BioDS und F5 Biokonjugation
  • Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability Matrix und VPPs bzw. VMPs
  • Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - DQ, IQ, OQ, PQ
  • Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5)
  • Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards des Konzerns

Das bringen Sie mit:

  • Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische mehrjährige Berufsausbildung (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) mit einschlägiger Berufserfahrung im genannten Tätigkeitsbereich
  • Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld
  • Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
  • Gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
  • Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache

Interessiert? Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button!

Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung. Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.