Spezialist (gn) Gerätequalifizierung
bei Manpower GmbH & Co KG
Beschäftigungsart:
Fähigkeiten:
Verstärken Sie unser Team! Für unseren Kunden, ein internationaler Konzern der Pharmabranche, suchen wir am Standort Pfaffenhofen an der Ilm einen Spezialist (gn) Gerätequalifizierung.
Unser Angebot an Sie:
- Unbefristeter Arbeitsvertrag bei einem der weltweit größten Personaldienstleister
- Umfassendes Mentoring & Onboarding
- Persönliche & fachliche Weiterentwicklung
- Work-Life-Balance & flexible Arbeitszeiten
Bei unserem Kunden erwarten Sie außerdem:
- Attraktives und modernes Arbeitsumfeld in einer wachsenden Zukunftsbranche
- Tageweise Homeoffice Möglichkeit nach Einarbeitung
Das sind Ihre Aufgaben:
- Unterstützung der QM Abteilung während der Projektphase im Bereich Qualifizierung und Validierung in den Neubauprojekten BioDS und F5 Biokonjugation
- Review und Erstellung von URS, Risikoanalysen, Traceability Matrix und VPPs bzw. VMPs
- Prüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten - DQ, IQ, OQ, PQ
- Mitarbeit bei Validierung von Software und computergestützten Systemen gemäß aktueller Richtlinien (GxP, 21CFR11, GAMP5)
- Sicherstellung der Übereinstimmung mit den regulatorischen Anforderungen und den Qualitätsstandards des Konzerns
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische mehrjährige Berufsausbildung (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie, Ingenieurswissenschaften) mit einschlägiger Berufserfahrung im genannten Tätigkeitsbereich
- Kenntnisse und Erfahrung auf dem Gebiet der Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) im pharmazeutischen GMP (Good Manufacturing Practice)-Umfeld
- Ausgeprägtes GMP- und Qualitätsbewusstsein
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Microsoft Office
- Kommunikationsfähigkeit in deutscher und englischer Sprache
Interessiert? Der schnellste Weg zu uns führt über den Bewerben-Button!
Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung. Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.
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