Manager GMP Compliance Analyst Operations (m/w/i)

bei MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

Remote
Research

Beschäftigungsart:

Gleitzeit
Vollzeit

Fähigkeiten:

Microsoft Office
Microsoft Excel
Code review
C++
Chromecast
Veröffentlicht am:
Bewerbungsfrist:

Gutes tun & weiterkommen -- Deine Aufgaben

  • Verantwortung für die Funktion als Master-CC-Koordinator:in zur Steuerung von Änderungskontrollprozessen in Bezug auf Produkte, Rohstoffe, Prozesse, Anlagen etc. unter Einhaltung vorgegebener Zeitpläne und Unternehmensrichtlinien
  • Erfassung und Bewertung von Änderungsanfragen aus internen Abteilungen sowie externen Quellen
  • Bewertung der Auswirkungen von Änderungen auf den GMP-Status
  • Überprüfung von Implementierungsplänen und Abschlussberichten
  • Weiterentwicklung von Managementkonzepten im Bereich Abweichungsmanagement, CAPA und Change Control
  • Koordination und ggf. Leitung abteilungsübergreifender Meetings (z. B. Review Boards) zur Steuerung von Change Controls, Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Maßnahmen
  • Teilnahme an Untersuchungs-, Überprüfungs- und Genehmigungsprozessen
  • Überprüfung globaler und lokaler Vorgabedokumente auf Aktualität und regulatorische Compliance
  • Initiierung notwendiger Änderungen sowie Sicherstellung der Richtigkeit und Vollständigkeit der QM-Dokumente
  • Pflege und Aktualisierung zugehöriger Qualitätsmanagement-Dokumente, z. B. Schulungsunterlagen und Präsentationen
  • Erstellung und kontinuierliche Weiterentwicklung von KPI-Reportings zur Qualitätsbewertung
  • Präsentation von vierteljährlichen Trendanalysen und KPIs im Rahmen des Management Review-Prozesses
  • Unterstützung bei der Aufbereitung und Präsentation von Kennzahlen zu Change Controls, Abweichungsuntersuchungen und CAPAs
  • Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung interner Audits sowie behördlicher Inspektionen

Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

  • Flexible Arbeitszeitmodelle: Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.
  • Events: Ob Segeln, Ski oder Salsa -- sowohl der Dip als auch der Tanz -- wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.
  • Zahlreiche Sozialleistungen: Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.
  • Individuelle Entwicklung: Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.
  • Arbeitsplatzsicherheit: Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.
  • MediGym: Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen -- Dein Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium des Chemie- oder Biochemieingenieurwesen, der Pharmazie, Chemie oder Biologie (Master wünschenswert)
  • Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld mit vergleichbarer Aufgabenstellung
  • Kenntnisse der GxP-Anforderungen im pharmazeutischen Umfeld und Erfahrung in der Qualitätssicherung der Pharma-/API-Industrie; Erfahrungen im Kunden- und Lieferantenmanagement sind von Vorteil
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS-Office, insbesondere mit Excel
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Analytisches Denken sowie eine strukturierte, detailgenaue und lösungsorientierte Arbeitsweise
  • Eigenständige Arbeitsorganisation mit der Fähigkeit, Prioritäten klar zu erkennen und Aufgaben effizient zu koordinieren
  • Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

Warum MEDICE

  • Nachhaltig Gutes tun. Für Patienten, für Kunden, für Sie.
  • Sinnstiftende Arbeit die Ihren Alltag erfüllt.
  • Wir sind ein international aufgestelltes Unternehmen mit langfristigem Wachstumskurs.
  • Seit 75 Jahren produzieren wir innovative und marktgerechte Arzneimittel in Iserlohn.
  • Gehen Sie eine Bindung mit uns ein, die Sie beruflich voranbringt.
  • Wir bieten vielfältige Perspektiven und spannende Aufgaben an.
  • Bei uns herrscht eine einzigartige Unternehmenskultur durch offenes und vertrauensvolles Miteinander und familiären Umgang.

Kontakt

Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren. Wir vom Team People & Culture sind bemüht, alle Anfragen kurzfristig zu beantworten. Bitte nutzen Sie hierfür die E-Mail-Adresse [email protected] Ihre Ansprechpartnerin Nicole Davids