Qualitätsmanager:in Medizintechnik

Stellenbeschreibung

Qualitätsmanager:in Medizintechnik / QMB ISO 13485 / MDR (m/w/d)

Standort: Münster

Wir sind ein Medizintechnik-Unternehmen, das nicht „von der Stange" ist. Bei newbox medical arbeiten wir mit Produkten, die im OP-Alltag eine echte Rolle spielen -- unter anderem Sägeblätter, Drähte und Lösungen für die Fußchirurgie. Damit all das sicher, nachvollziehbar und sauber geregelt abläuft, suchen wir eine Person, die unser Qualitätsmanagement-System nach ISO 13485 / MDR weiterentwickelt und pflegt.

Wenn Sie Freude an Struktur, Prozessen und sauberer Dokumentation haben -- und gleichzeitig gerne mit Menschen sprechen, statt nur PDFs zu verwalten -- könnte das sehr gut passen.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für das QM-System nach ISO 13485 / MDR in unserem Unternehmen
• Pflege, Aktualisierung und Weiterentwicklung der QM-Dokumentation (Handbuch, SOPs, Formblätter, Aufzeichnungen)
• Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Audits (Kunden, Zertifizierer, ggf. Lieferanten)
• Aufbau und Betreuung von Prozessen zur Rückverfolgbarkeit, Reklamations- und Abweichungsmanagement
• Enge Zusammenarbeit mit Geschäftsführung, Technik und Vertrieb, um Anforderungen aus MDR und ISO 13485 praxistauglich umzusetzen
• Planung und Dokumentation von Schulungen zum QM-System für Kolleginnen und Kollegen
• Mitarbeit bei Prozessvalidierungen (z. B. Reinigung, Verpackung, Sterilisation) und bei der Einführung neuer Produkte und Dienstleistungen

Unser QM-System ist überwiegend in englischer Sprache aufgebaut. Ein sicherer Umgang mit englischen Texten gehört daher ganz selbstverständlich zu Ihrem Alltag.

Ihr Profil

• Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Medizintechnik, Biomedizin, Naturwissenschaften, Technik oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige, belastbare Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise in der Medizintechnik oder angrenzenden Branchen
• Sichere praktische Anwendung der ISO 13485 sowie ein gutes Verständnis der MDR und deren Umsetzung in bestehende Prozesse
• Erfahrung in der eigenständigen Pflege, Weiterentwicklung und Umsetzung von QM-Systemen
• Vertraut mit QM-Dokumentation, Änderungsmanagement, CAPA, Abweichungen sowie der Vorbereitung und Begleitung von Audits
• Fähigkeit, komplexe Inhalte klar, strukturiert und adressatengerecht zu kommunizieren -- schriftlich wie mündlich
• Sehr gute Deutschkenntnisse (mindestens C1) sowie sehr gute Englischkenntnisse, da unser QM-System überwiegend auf Englisch geführt wird
• Bereitschaft zur regelmäßigen Präsenz am Standort Münster an mindestens drei Tagen pro Woche ; regionaler Bezug oder Umzugsbereitschaft ist ausdrücklich erwünscht
• Bewerber:innen aus dem Ausland benötigen eine gültige deutsche Arbeitserlaubnis
• Strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit dem Anspruch, Themen voranzubringen und Verantwortung für „das eigene" QM-System zu übernehmen

Was Sie bei uns erwartet

• Sie sind die zentrale Ansprechperson für unser QM-System
• Kurze Wege, direkter Draht zur Geschäftsführung und echte Möglichkeit, Strukturen von Anfang an mitzugestalten
• Ein kleines Team, in dem man sich kennt, unterstützt und offen miteinander spricht
• Sinnvolle Weiterbildungsmöglichkeiten im Bereich ISO 13485, MDR, Audittechnik und Prozessvalidierung
• Flexible, pragmatische Arbeitsweise statt starrer Konzernstrukturen
• Eine faire, der Verantwortung angemessene Vergütung und Entwicklungsmöglichkeiten mit dem Wachstum des Unternehmens

So bewerben Sie sich

Wenn Sie sich in dieser Rolle wiederfinden und Lust haben, ein wachsendes Medizintechnik-Unternehmen in Münster fachlich mit aufzubauen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Bitte senden Sie uns:

• einen kurzen Lebenslauf,
• relevante Zeugnisse / Zertifikate
• und ein paar Zeilen dazu, warum Sie sich gerade für Qualitätsmanagement in der Medizintechnik interessieren.

Bewerbung per E-Mail an: bewerbung@newbox-medical.com

Ansprechpartner: Clint Schöppner, newbox medical, Münster

Wir melden uns zeitnah bei Ihnen und besprechen gern in einem ersten Gespräch, ob wir zueinander passen.

Arbeitsorte

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• Eulerstraße 14-16, 48155 Münster, Westfalen