Ihre Rolle

Erarbeitung und konsequente Umsetzung der globalen Labelingstrategie in internationalen Märkten
Sicherstellung der regulatorischen Compliance aller Labelingelemente gemäß globaler und lokaler Anforderungen
Selbstständige Analyse internationaler regulatorischer Labelinganforderungen und Übertragung auf konkrete Produktlösungen
Verantwortung für die termingerechte Erstellung, Freigabe und Implementierung von Labelingelementen (Labels, IFUs, Verpackungen etc.)
Eigenständige Planung und Strukturierung des Labeling-Arbeitspakets inklusive Umfang, Zeitlinien, technischer Details und Ressourcenbedarf
Definition von Arbeitspaketen, Abstimmung mit relevanten Schnittstellen (SSC, RA, R&D, LCM etc.), Erstellung belastbarer Projektpläne und Einholung der Projektfreigabe
Leitung und Koordination komplexer Labelingprojekte bis zur erfolgreichen Zulassung
Transparente Status- und Fortschrittsberichte zu Meilensteinen, Risiken und Ergebnissen

Regulatorische Umsetzung

Vorbereitung und Einreichung von Unterlagen bei Behörden und Registrierstellen -- direkt oder über SSCs bzw. Distributoren
Unterstützung bei der Vorbereitung von Verhandlungen mit internationalen Behörden und Registrierstellen
Selbstständige Zusammenarbeit mit SSCs und internen Schnittstellen zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Zulassungen

Prozessverantwortung & Continuous Improvement

Verantwortung für die Weiterentwicklung globaler und lokaler Labelingprozesse (z. B. LAB SOPs, Print-on-Demand)
Aktive Mitgestaltung und Optimierung zugehöriger Tools und Systeme (z. B. Polarion)
Analyse der bestehenden Prozesslandschaft und Identifikation von Optimierungspotenzialen
Umsetzung freigegebener Verbesserungsmaßnahmen auf globaler oder lokaler Ebene
Enge Kommunikation und Kooperation mit lokalen und globalen Abteilungen (z. B. QM, RA, LCM) zur nachhaltigen Effizienzsteigerung
Konzeption und Durchführung von Schulungen zu Labelingprozessen, Tools und regulatorischen Anforderungen

Ihr Profil

Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Labeling oder im regulierten Projektumfeld
Fundierte Projektmanagementkompetenz mit klarer Strukturierungs- und Umsetzungsstärke
Tiefgehendes Verständnis internationaler regulatorischer Anforderungen
Hohe Eigenverantwortung, Entscheidungsstärke und Lösungsorientierung
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit in einem internationalen Umfeld
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits

Betriebskantine
Kfz-/Reisezulage
Coaching-Angebote
Firmenwagen
Mitarbeiter-Laptop
Betriebsarzt im Unternehmen
Firmenhandy
Betriebliche Altersvorsorge
Betriebliche Kinderbetreuung
Mitarbeiterrabatte
Zusätzlicher Urlaubstag
Fitnessangebote
Flexible Arbeitszeiten
Gute Verkehrsanbindung
Homeoffice
Firmenevents- und Veranstaltungen
Vorsorgeuntersuchung
Parkplatz
Firmenticket
Sportaktivitäten
Studienförderung

Über ZEISS

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu deﬁnieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.

Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

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Manager Labeling & Regulatory Projects (f/m/x)