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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Teilweise Homeoffice
vor 4 Monaten
Hamburg, Bundesland Hamburg, Deutschland
Stellenbeschreibung
Ihre Benefits:
- Attraktives Gehalt und Gleitzeitmodell mit Home-Office Möglichkeit
- Vermögenwirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
- Fitness- und Gesundheitsangebote uvm.
Ihre Aufgaben:
- Steuerung der internationalen Zulassungsverfahrungen
- Funktion als Ansprechpartner für alle regulatorischen Belange
- Verantwortung für die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungs- und Änderungsanträgen
- Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation inklusive Frei- und Übergabe
- Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen und Kommunikation mit den Behörden
Ihre Qualifikationen:
- Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik
- Fundierte Kenntnisse der gängigen QM-Systeme, MDR und internationaler Zulassungsverfahren
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


