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Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik

Teilweise Homeoffice
vor 4 Monaten
Hamburg, Bundesland Hamburg, Deutschland
Stellenbeschreibung

Ihre Benefits:

  • Attraktives Gehalt und Gleitzeitmodell mit Home-Office Möglichkeit
  • Vermögenwirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge
  • Fitness- und Gesundheitsangebote uvm.

Ihre Aufgaben:

  • Steuerung der internationalen Zulassungsverfahrungen
  • Funktion als Ansprechpartner für alle regulatorischen Belange
  • Verantwortung für die Erstellung und Bearbeitung von Zulassungs- und Änderungsanträgen
  • Zusammenstellung der Zulassungsdokumentation inklusive Frei- und Übergabe
  • Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen und Kommunikation mit den Behörden

Ihre Qualifikationen:

  • Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikationen
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse der gängigen QM-Systeme, MDR und internationaler Zulassungsverfahren
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse