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Regulatory Affairs Specialist - Labeling & Artwork

Teilweise Homeoffice
Vollzeit
vor 1 Woche
München
Stellenbeschreibung

Hikma ist ein globales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in London und zählt zu den führenden Herstellern von generischen, gebrandeten und in-lizenzierten Arzneimitteln. Das Unternehmen ist in drei Geschäftsbereichen aktiv: Injectables, Branded und Hikma Rx (Generika).

Damit deckt Hikma ein breites Spektrum an Therapiebereichen ab – von Antiinfektiva über Onkologie bis hin zu Schmerz- und Atemwegstherapien. Weltweit beschäftigt Hikma rund 9.500 Mitarbeitende. Unsere europäischen Standorte verfügen über moderne Produktions- und Verpackungskapazitäten und beliefern Krankenhäuser und Gesundheitssysteme in Europa, Nordamerika und der MENA-Region.

Deine Aufgaben

Du unterstützt die Abteilung Regulatory Affairs (Labeling und Artwork) in den täglichen Aufgaben:

  • Erstellung und Pflege der deutschen Produktinformation (z. B. Fach- und Gebrauchsinformation)
  • Erstellung und Pflege von deutschsprachigen Artwork Materialien (z. B. Faltschachteln, Gebrauchsinformation)
  • Sicherstellung der Übereinstimmung von zugelassenem Text und Artwork
  • Einreichungen und Kommunikation mit Behörden im Zusammenhang mit Änderung der Produktinformation
  • Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung von Textänderungen
  • Koordination mit internen Schnittstellen (z. B. Supply Chain, Pharmakovigilanz, Marketing)
  • Prüfung von Werbematerialien
  • Monitoring regulatorischer Anforderungen und Änderungen mit Relevanz für Labeling und Verpackung
  • Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Dein Profil

  • Studium oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Pharmazie, Medizin oder Life Sciences
  • 1–3 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit und Eigeninitiative
  • Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit

Was Dich erwartet

  • Ein spannendes und vielseitiges Aufgabengebiet im Bereich Regulatory Affairs

  • Ein freundliches, offenes Arbeitsumfeld in einem stark wachsenden Pharmaunternehmen mit lokaler Produktion

  • Offene Kommunikation und flache Hierarchien in einem kleinen, dynamischen Team

  • Hybrides Arbeiten (2 Tage pro Woche Homeoffice) sowie zahlreiche Benefits:

    • Umfangreiche Betriebliche Krankenversicherung
    • Attraktive Mitarbeiterrabatte über Corporate Benefits
    • Essens- und Mobilitätszuschuss

Benefits:

  • Health Insurance