Quality Manager (w/m/d)
Die Aristo Group ist eine Projekt- und Personalberatung, spezialisiert auf die Life Science Branche. Unser Ziel ist es, für unsere Kunden und Kandidaten das "perfect Match" zu finden. Für ein Life Science Unternehmen suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen "Quality Manager" (w/m/d) für den Raum Frankfurt und Umgebung.
Positionstitel:
Quality Manager (m/w/d)
Fähigkeiten:
- Qualitätsstrategie
- klinische Studien
- Risikoidentifikation
Einsatzort:
Raum Frankfurt und Umgebung
Branche:
Pharmazeutischer Dienstleister
Start:
ab sofort
Anstellungsart:
Unbefristet
Office:
1 Tag Home-Office
Über die Position
Im Rahmen der Expansion eines innovativen Pharmaunternehmens wird ein erfahrener Quality Manager gesucht, der die Qualitätsstrategie maßgeblich mitgestaltet. Sie übernehmen eine zentrale Rolle bei der Optimierung von Prozessen in klinischen Studien und arbeiten eng mit dem Head of Quality Management zusammen. Ihr Fokus liegt auf der frühzeitigen Risikoidentifikation und der Unterstützung interdisziplinärer Teams bei der regulatorisch einwandfreien Durchführung wissenschaftlicher Studien auf höchstem Niveau.
Aufgaben
- Beratung von Projektteams und Fachbereichen zu Qualitäts- und Compliance-Anforderungen gemäß ICH-GCP, GMP und EU-Regularien
- Planung, Koordination und Begleitung interner sowie externer Audits und Inspektionen von der Vorbereitung bis zur Ergebnisnachverfolgung
- Durchführung systematischer Risikoanalysen zur Bewertung von Prozess- und Studienrisiken sowie Ableitung geeigneter Qualitätsverbesserungsmaßnahmen
- Unterstützung des CAPA-Managements inklusive Root-Cause-Analysen und kontinuierlicher Wirksamkeitskontrollen
- Entwicklung und Moderation zielgruppenorientierter Qualitätsschulungen
- Erstellung und Review von SOPs, Arbeitsanweisungen und qualitätsrelevanten Dokumenten
Profil
- Naturwissenschaftliche oder medizinische Ausbildung/Studium mit mehrjähriger Erfahrung im Qualitätsmanagement der klinischen Forschung
- Fundierte Kenntnisse der Life-Science-Branche und regulatorischer Anforderungen
- Digitale Affinität und Interesse an modernen QM-Tools und -Systemen
- Verständnis für End-to-End-Prozesse in Forschungsorganisationen und Fähigkeit zur Erkennung von Prozessbrüchen
- Verbindliches, professionelles Auftreten mit konstruktivem Umgang bei Widerständen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie nationale und internationale Reisebereitschaft
Das wird geboten
- Gestaltung zukunftsweisender Forschung mit realer klinischer Wirkung in einem internationalen Umfeld
- Kurze Entscheidungswege und eine Kultur von Vertrauen, Offenheit und Wertschätzung
- Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten (2 Tage pro Woche)
- Umfangreiche Weiterentwicklungsmöglichkeiten und Schulungsangebote
- Attraktives Benefits-Paket mit Mitarbeiterunterstützungsprogramm, JobRad und kostenfreien Parkplätzen
- Zuschuss zum Deutschland-Ticket und Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge
- Pension Plan
