Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

Leiter der Qualitätssicherung (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Abteilung Qualitätssicherung im Bereich der ATMP-Herstellung am Standort Teltow
• Verantwortung für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des QS-/QMS- Systems
• Abweichungsmanagement, OOx, Change Control, CAPA
• Erstellen der jährlichen PQRs
• Wartungs-/Qualifizierungs- und Validierungs-management
• Schulung der Mitarbeiter im Bereich GMP und QMS
• Unterstützung der Fachabteilungen in qualitätsbezogenen und GMP-regulierten Fragestellungen (z.B. Risiko-, Beschwerde und Hygienemanagement, PV)
• Durchführung interner und externer Audits zusammen mit den Fachabteilungen
• Vorbereitung und Teilnahme bei (internationale) Behördeninspektionen
• Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Herstellung und Qualitätskontrolle, der Qualified Person sowie mit dem Vertrieb, Regulatory Affairs, PV und anderen Fachabteilungen
• Personal- und Budgetverantwortung

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in Biologie, Biochemie oder Biotechnologie o.ä.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung in Unternehmen der pharmazeutischen Industrie und Führungsverantwortung
• Fundierte Kenntnisse der deutschen und internationalen Gesetze und Richtlinien in der Arzneimittelherstellung /GMP- Bereich
• sichere Beherrschung von MS-Office-Anwendungen und Kenntnisse in statistischen Auswertungen
• Sehr gute Deutsche und Englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
• Bereitschaft zur Teilnahme an Rufbereitschaft

Warum wir?

• Kollegiales Team und offene Kommunikation
• Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
• Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
• Familienfreundliche Betriebskultur
• Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12.
• Getränke und Kaffee zur freien Verfügung