EU

EurimPharm Verwaltung Beteiligungs GmbH & Co. KG

Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit

Teilweise Homeoffice
Vollzeit
vor 2 Wochen
Saaldorf-Surheim
Stellenbeschreibung

Deine Aufgaben

  • Verantwortung für regulatorische Prozesse im Bereich Parallel- und Reimport von Arzneimitteln in Deutschland, Österreich und der Schweiz
  • Erstellung, Einreichung und Pflege von Zulassungsunterlagen bei zuständigen Behörden
  • Betreuung von Parallelimportzulassungen und Reimportanzeigen gemäß nationalen Vorgaben
  • Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Packmitteln, Kennzeichnung und Fach-/Gebrauchsinformationen
  • Kommunikation mit Behörden sowie enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen
  • Monitoring regulatorischer Änderungen in der DACH-Region und Bewertung der Auswirkungen auf das Portfolio
  • Unterstützung der Pharmakovigilanz Abteilung bei Recherchetätigkeiten

Dein Profil

  • Abgeschlossene Ausbildung, Studium und/oder Berufserfahrung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
  • Idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung)
  • Fortgeschrittene Deutschkenntnisse (mindestens C1-Niveau) in Wort und Schrift und gute Englischkenntnisse (mindestens B1-Niveau)
  • Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten
  • Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
  • Proaktive und lösungsorientierte Denkweise

Unser Angebot

Das erwartet dich bei der eurimGROUP:

  • Freude am Tun, flexible Arbeitszeiten, 30 Urlaubstage pro Jahr sowie Weihnachts- und Urlaubsgeld, nach Absprache Homeoffice (2 Tage / Woche) möglich.
  • Individueller Onboarding-Plan nur für dich, damit der Anfang leicht fällt.
  • Ein sicherer, moderner Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten, familiengeführten Unternehmen.
  • Wertschätzendes, familiäres Betriebsklima.
  • Abwechslungsreiche und eigenständige Tätigkeit in einem kollegialen Team.
  • Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten passend zu deinen Stärken.
  • Betriebsinterne Kantine mit täglich frisch gekochten Gerichten.
  • Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung sowie die Möglichkeit zur betrieblichen Altersvorsorge.

Arbeitsorte

  • EurimPark 4, 83416 Saaldorf-Surheim
Mitarbeiter:in (w/m/x) für Arzneimittelzulassung und -Sicherheit bei EurimPharm Verwaltung Beteiligungs GmbH & Co. KG | remotely.de