???? Device Engineer / Scientist (m/w/d) – Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA) (Industriemeister/in - Pharmazie)

expertum Gruppe

Die expertum Gruppe bietet technischen und kaufmännischen Fach- und Führungskräften attraktive Aufgaben und Karrierechancen in der Industrie. Für unsere Mitarbeiter sind wir ein zuverlässiger und fairer Partner - gehen Sie mit expertum den Weg zu neuen beruflichen Herausforderungen bei namhaften und wertschätzenden Kunden!

Ihre neue Herausforderung

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland. Aktuell suchen wir Sie am Standort in Ingelheim am Rhein für folgende attraktive Position als:

???? Device Engineer / Scientist (m/w/d) - Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA)

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Ihre Aufgaben:

Als Device Engineer / Scientist (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Verifizierung von Medizin- und Kombinationsprodukten:

???? Design Verification & Produktentwicklung

• Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Entwicklungsprojekte
• Erstellung von Verifizierungsplänen, Teststrategien und regulatorisch relevanten Berichten
• Eigenständige Durchführung und Auswertung von Verifizierungsstudien

???? Regulatory Affairs & Compliance

• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, FDA, Design Control nach 21 CFR 820.30)
• Integration und Weiterentwicklung von regulatorischen Vorgaben in Entwicklungsprozesse
• Aktive Unterstützung bei Zulassungsverfahren und Produktfreigaben

???? Projekt- & Schnittstellenmanagement

• Vertretung des Fachbereichs als Evaluation Engineer im interdisziplinären Entwicklungsteam
• Koordination von Arbeitspaketen im Bereich Design Verification
• Enge Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality Assurance, Risikomanagement und Usability Engineering

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium in einer Life-Sciences-Disziplin (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)
• Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder Kombinationsprodukten
• Fundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)
• Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifizierungen
• Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung

Wir bieten Ihnen:

• Tarifliches Gehalt angelehnt an den Chemietarif, ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
• Hybrides Arbeitsmodell (2-3 Tage Home Office/Woche)
• Mitarbeit an innovativen Kombinations- und Medizinprodukten
• Enge Zusammenarbeit in einem interdisziplinären Entwicklungsumfeld
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung
• Hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
• Finanzierung individueller Fortbildungen bei Bedarf
• Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
• Beratung zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten

§1130

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