🚀 Device Engineer / Scientist (m/w/d) – Design Verification & Medical Devices (MDR/FDA)

HIER WERDEN SIE ARBEITEN

Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?

Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite.

Unser Auftraggeber ist ein namhaftes Unternehmen aus der Pharmaindustrie mit mehreren Standorten in Deutschland.

Aktuell suchen wir Sie am Standort in Ingelheim am Rhein für folgende attraktive Position:

Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!

Expert:in vor Ort: Manuel Busanny expertum GmbH

DIES SIND IHRE AUFGABEN

Als Device Engineer / Scientist (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Entwicklung und Verifizierung von Medizin- und Kombinationsprodukten:

Design Verification & Produktentwicklung

• Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Entwicklungsprojekte
• Erstellung von Verifizierungsplänen, Teststrategien und regulatorisch relevanten Berichten
• Eigenständige Durchführung und Auswertung von Verifizierungsstudien

Regulatory Affairs & Compliance

• Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (z. B. MDR, FDA, Design Control nach 21 CFR 820.30)
• Integration und Weiterentwicklung von regulatorischen Vorgaben in Entwicklungsprozesse
• Aktive Unterstützung bei Zulassungsverfahren und Produktfreigaben

Projekt- & Schnittstellenmanagement

• Vertretung des Fachbereichs als Evaluation Engineer im interdisziplinären Entwicklungsteam
• Koordination von Arbeitspaketen im Bereich Design Verification
• Enge Zusammenarbeit mit Design Engineering, Quality Assurance, Risikomanagement und Usability Engineering

DAS BRINGEN SIE MIT

• Abgeschlossenes Studium in einer Life-Sciences-Disziplin (z. B. Medizintechnik, Biotechnologie, Pharmazie, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften)
• Mehrjährige Berufserfahrung im regulierten Entwicklungsumfeld von Medizin- oder Kombinationsprodukten
• Fundierte Kenntnisse im Design Control Prozess (z. B. gemäß 21 CFR 820.30 oder MDR)
• Idealerweise Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design-Verifizierungen
• Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Teamorientierung

WIR GARANTIEREN IHNEN

• Tarifliches Gehalt (angelehnt an Chemietarif) zzgl. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Hybrides Arbeitsmodell (2–3 Tage Home Office/Woche)
• Mitarbeit an innovativen Kombinations- und Medizinprodukten
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit Allianz und Nürnberger Versicherung
• Hochwertige Arbeitsausstattung und medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
• Finanzierung individueller Fortbildungen
• Exklusive Mitarbeiterrabatte in über 600 Shops

Zusätzliche Benefits:

• Arbeitszeitkonto
• Betriebsarzt
• Gute Verkehrsanbindung
• Kantine
• Unternehmensbeteiligung

LEBENSLAUF GENÜGT

Die Online-Bewerbung bei expertum dauert nur wenige Minuten. Einfach Lebenslauf hochladen, Daten prüfen und abschicken. Alternativ ist eine Bewerbung per E-Mail jederzeit möglich. Wir freuen uns auf Sie!