Leiter Qualitätssicherung (m/w/d) - Pharma | 530574

Ort:

Landkreis Birkenfeld

Arbeitszeit:

40 h/Woche

Homeoffice:

bis 3 Tage/Woche (mind. 50 % vor Ort)

Gehalt:

77.000--95.000 € p. a.

Start:

asap

Vertragsart:

Direktanstellung, 2 Jahre (mit Ziel der Entfristung)

Über die Position

In dieser verantwortungsvollen Führungsrolle übernehmen Sie die Leitung der Qualitätssicherung im Bereich Hygiene, aseptische Herstellung und GMP-Compliance bei einem innovativen biopharmazeutischen Unternehmen. Sie gestalten Qualitätsprozesse für moderne Produktionsumgebungen, ATMPs und klinische Prüfmuster und tragen maßgeblich zur Sicherstellung höchster Herstellungsstandards bei. Sie führen ein erfahrenes QA-Team, entwickeln Hygienekonzepte weiter und vertreten den Bereich bei internen und externen Inspektionen.

Für diese Position suchen wir eine Persönlichkeit mit tiefem GMP-Know-how, hoher fachlicher Expertise und klarer Führungskompetenz.

Ihre Aufgaben

• Leitung und Weiterentwicklung eines QA-Teams (aktuell 5 Mitarbeitende)
• Sicherstellung und Weiterentwicklung der GMP-Standards im Bereich aseptische Herstellung, Reinraumhygiene und klinische Prüfmuster
• Fachliche Verantwortung für Hygiene, Kontaminationskontrolle und Schulungen
• Etablierung, Prüfung und Optimierung von Hygienekonzepten, Monitoringprogrammen und Kontaminationskontrollstrategien
• Auswahl und Qualifizierung von Reinigungs- und Desinfektionsmitteln sowie Reinraumkleidung
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs und GMP-relevanten Dokumenten
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und Bewertung von Maßnahmen
• Vertretung des Verantwortungsbereichs bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
• Planung, Durchführung und Nachbereitung von Selbstinspektionen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.)
• Tiefes Verständnis nationaler & internationaler GMP-Anforderungen
• Mehrjährige Führungserfahrung (mind. 5 Jahre)
• Expertise im QA-Umfeld, insbesondere: Hygiene & aseptische Herstellung, ATMPs und klinische Prüfmuster (von Vorteil), CAPA, Abweichungen, Change Control, Reinraum- und Betriebshygiene
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Führungsstark, motivierend, kommunikativ
• Hohe Verantwortungsbereitschaft und Entscheidungsfreude
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Marie-Luise Reif

Bei HOX können Sie sicher sein, dass Ihr Lebenslauf verstanden und Sie als Individuum wahrgenommen werden. Unser Motto ist "Scientists supporting Scientists", denn mit der Kombination aus eigener Berufserfahrung im Life Science Bereich und umfassendem HR-Wissen können wir Ihnen ein kompetenter und vor allem ehrlicher Partner in der Erreichung Ihrer beruflichen Ziele sein. Ansprechpartner: Marie-Luise Reif [email protected] +49 698700664 20 Arbeitsort: Birkenfeld Kernkompetenzen: Qualitätskontrolle Qualitätssicherung Berufserfahrung: Personalführung Mit Berufserfahrung Ausbildung: Promotion Master/Diplom/Magister Bachelor Techniker/Meister Approbation Berufsausbildung Region: Rheinland-Pfalz Arbeitszeitmodell: Vollzeit Vertragsart: Befristet Benefits: MinSalary: 77000 MaxSalary: 95000 SalaryCurrency: EUR Remote Model: Hybrid Country Code: de