Principal Clinical Data Manager

Hinweis: Diese Stelle wird im Auftrag eines Partnerunternehmens ausgeschrieben, das alle Bewerbungen und weiteren Schritte verwaltet. Unser Partner sucht einen Principal Clinical Data Manager mit Sitz in Deutschland.

Dies ist eine hervorragende Gelegenheit für eine erfahrene Fachkraft im Clinical Data Management, komplexe globale klinische Forschungsprogramme zu leiten und zur Entwicklung innovativer Gesundheitslösungen beizutragen. Die Rolle vereint strategische Führung, technisches Fachwissen und funktionsübergreifende Zusammenarbeit, um die Bereitstellung hochwertiger klinischer Studiendaten sicherzustellen.

Aufgabenbereiche

• Leitung und Überwachung aller Aktivitäten im Clinical Data Management für mehrere komplexe globale klinische Studien und Programme von der Startphase bis zum Datenbank-Lock und Abschluss.
• Strategische und technische Führung zur Sicherstellung, dass Datenmanagement-Ergebnisse präzise, effizient und gemäß den Erwartungen der Sponsoren, regulatorischen Anforderungen und Projektzeitplänen geliefert werden.
• Funktion als primärer Fachexperte für Datenmanagement mit Beratung bei Studiendesign, Datenbankentwicklung, Datenprüfungsprozessen und Strategien zur Datenqualität.
• Enge Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams, einschließlich klinischer Betrieb, Biostatistik, Programmierung, medizinischem Monitoring und regulatorischen Stakeholdern.
• Überwachung des Projektfortschritts, Identifizierung von Risiken und Implementierung proaktiver Lösungen zur Wahrung von Qualität und Zeitplänen.
• Mentoring und Unterstützung von Teammitgliedern zur Förderung der beruflichen Entwicklung und Best Practices.
• Teilnahme an abteilungsinternen Initiativen zur Prozessverbesserung, operativen Effizienz und Innovation.
• Unterstützung bei Business-Development-Aktivitäten durch Beiträge zu Angeboten, Bid-Defenses, Sponsorenpräsentationen und Projektplanung.
• Teilnahme an Sponsorenaudits, behördlichen Inspektionen und Drittprüfungen.
• Bereitstellung von Führungsunterstützung und Vertretung des Abteilungsmanagements bei Bedarf.

Anforderungen

• Bachelor-Abschluss oder höher in Lebenswissenschaften, Biomedizin, Informatik oder einem verwandten Bereich bzw. gleichwertige relevante Berufserfahrung.
• Mindestens 7 Jahre Erfahrung im Clinical Data Management in der Pharma-, Biotech-, Medizintechnik- oder klinischen Forschungsbranche.
• Umfassende Kenntnisse der Prozesse im Clinical Data Management, Industriestandards und regulatorischer Anforderungen für klinische Studien.
• Fortgeschrittenes Verständnis klinischer Studiendokumentation, einschließlich Studienprotokollen, Case Report Forms (CRFs), statistischen Analyseplänen und klinischen Studienberichten.
• Nachgewiesene Erfahrung in der gleichzeitigen Verwaltung mehrerer komplexer klinischer Studien in einem globalen Umfeld.
• Starke Expertise in Systemen für das klinische Datenmanagement, Methoden der Datenprüfung und Qualitätssicherungspraktiken.
• Hervorragende analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz mit proaktivem Ansatz.
• Nachgewiesene Fähigkeit zur eigenständigen Arbeit bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Übersicht über mehrere Projekte.
• Starke Führungs-, Mentoring- und Stakeholder-Management-Fähigkeiten.
• Exzellente schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in multidisziplinären Teams.
• Außergewöhnliche Detailgenauigkeit und Engagement für qualitativ hochwertige Ergebnisse.

Vorteile

• Vollständige Remote-Arbeitsmöglichkeit mit Flexibilität zur Arbeit aus dem Vereinigten Königreich.
• Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket basierend auf Erfahrung, Qualifikationen und Marktbenchmarks.
• Umfassendes Leistungspaket, das auf Standort und Beschäftigungsanforderungen zugeschnitten ist.
• Möglichkeit, an wirkungsvollen globalen klinischen Forschungsprogrammen zu arbeiten.
• Kollaboratives und inklusives Arbeitsumfeld, das Innovation, Vielfalt und berufliches Wachstum schätzt.
• Zugang zu erfahrenen Führungsteams und funktionsübergreifenden Experten.
• Laufende berufliche Weiterentwicklung und Karrierechancen.
• Einblick in komplexe, hochmoderne klinische Studien und aufkommende Therapiegebiete.
• Unterstützende Kultur mit Fokus auf Teamarbeit, Wissensaustausch und kontinuierliche Verbesserung.
• Teilnahme an einer global anerkannten Organisation, die sich der Exzellenz in der klinischen Forschung verschrieben hat.

Wie Jobgether funktioniert

Wir nutzen einen KI-gestützten Matching-Prozess, um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung schnell, objektiv und fair anhand der Kernanforderungen der Rolle geprüft wird. Unser System identifiziert die am besten geeigneten Kandidaten, und diese Shortlist wird direkt an das einstellende Unternehmen weitergegeben. Die endgültige Entscheidung und die nächsten Schritte (Interviews, Assessments) werden von deren internem Team verwaltet.

Datenschutzhinweis

Mit dem Absenden Ihrer Bewerbung bestätigen Sie, dass Jobgether Ihre personenbezogenen Daten verarbeitet, um Ihre Eignung zu bewerten und relevante Informationen mit dem einstellenden Arbeitgeber zu teilen. Diese Verarbeitung basiert auf berechtigtem Interesse und vorvertraglichen Maßnahmen gemäß geltendem Datenschutzrecht (einschließlich DSGVO). Sie können Ihre Rechte (Zugang, Berichtigung, Löschung, Widerspruch) jederzeit ausüben. Wir setzen KI-Tools ein, um Teile des Einstellungsprozesses zu unterstützen, wobei die endgültigen Einstellungsentscheidungen von Menschen getroffen werden.