Interim Chief Medical Officer (CMO) (m/w/d) – HealthTech Startup

Deine Aufgaben

Deine Mission: Für eine entscheidende, zeitlich befristete Übergangsphase suchen wir eine erfahrene medizinische Führungspersönlichkeit als Interim Chief Medical Officer. Deine Mission ist glasklar: In dieser kritischen Phase die medizinische Hoheit und Integrität unseres Produkts zu gewährleisten, die medizinischen Aspekte der bevorstehenden IIa-Zertifizierung mit höchster Priorität voranzutreiben und die medizinische Validität und Sicherheit im Rahmen unserer Prozesse und Inhalte sicherzustellen. Du bist die zentrale medizinische Ansprechperson, navigierst das Unternehmen sicher durch diese wichtige Phase und bringst die Dinge mit "Bias for Action" ins Ziel ("Own It. Always.").

Deine Verantwortlichkeiten:

• Führung der IIa-Zertifizierung: Medizinische Hauptverantwortung, Steuerung und Koordination aller medizinischen Beiträge für den gesamten IIa-Zertifizierungsprozess.
• Regulatory Affairs & Compliance: Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Vorgaben (MDR, HWG etc.) und Qualitätsstandards (ISO 13485) aus medizinischer Sicht. Planung und Überwachung von Post-Market Clinical Follow-Up (PMCF) Aktivitäten. Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen.
• Qualitätsmanagement & Medizinische Prozesshoheit: Aktive Mitwirkung und Verantwortung in relevanten QM-Prozessen (Support, Korrekturmaßnahmen, Risikomanagement) mit starkem Fokus auf Patientensicherheit und medizinische Produktvalidität -- denn es ist immer "User First". Verantwortung für die medizinische Überprüfung und Freigabe von bestehenden Inhalten und Produkt-Features.
• Medizinische Validität & Oversight: Gewährleistung der medizinischen Validität, Sicherheit und Aktualität des bestehenden CDSS und aller zugehörigen Inhalte auf Basis deiner medizinischen Expertise und neuester wissenschaftlicher Erkenntnisse. Du schaffst "Simplicity in Complexity".
• AMTS & Medikationsmanagement: Anwendung fundierter Kenntnisse in Arzneimitteltherapiesicherheit (AMTS) und Medikationsmanagement zur Validierung und Sicherstellung der Qualität der bestehenden Produktfunktionalitäten.
• Stakeholder Interaktion (fokussiert): Bei Bedarf medizinische Unterstützung bei der Betreuung wichtiger Kunden und in relevanten Sales-Gesprächen. Repräsentation des Unternehmens aus medizinischer Perspektive in entscheidenden regulatorischen oder geschäftlichen Kontexten.

Dein Profil

• Medizinische Expertise & Klinische Erfahrung: Abgeschlossenes Medizinstudium mit relevanter klinischer Erfahrung auf Facharztniveau. Fundierte Kenntnisse in AMTS und Medikationsmanagement. Bevorzugte Fachrichtungen: Innere Medizin, Anästhesie und Notfallmedizin, Kinder- und Jugendmedizin, Allgemeinmedizin; Kenntnisse im Bereich Onkologie sind wünschenswert.
• Essenzielle Regulatorische & QM-Expertise: Nachweisliche und aktuelle Erfahrung mit der Medizinproduktzulassung nach MDR (insb. IIa) mit tiefen Kenntnissen in Klinischer Bewertung (CER) und PMCF ist unerlässlich. Umfassende Kenntnisse und praktische Erfahrung mit QM-Prozessen im Medizinproduktumfeld (insb. relevant für IIa) und ISO 13485. Kenntnisse von SaMD-Regulierungen sowie Datenschutz- und Sicherheitsanforderungen sind wichtig.
• Wissenschaftliche Kompetenz: Erfahrung mit evidenzbasierter Medizin und der effizienten Evaluation wissenschaftlicher Publikationen, angewandt zur Validierung von Produktinhalten und zur Unterstützung regulatorischer Anforderungen -- "Science above Beliefs".
• Führungs- & Umsetzungskompetenz: Nachgewiesene Fähigkeit, medizinische und regulatorische Anforderungen in einem dynamischen Umfeld mit "Bias for Action" umzusetzen. Hohe Eigeninitiative, Detailorientierung und die Fähigkeit, Prioritäten für den erfolgreichen Abschluss der IIa-Zertifizierung zu setzen. Du "Ownst" die Herausforderung.
• Arbeitsweise: Hochgradig selbstständig, strukturierte und ergebnisorientierte Arbeitsweise in einem 100% Remote-Umfeld. Du bist ein Macher.

Optional (Wünschenswert):

• Erfahrung in einem Startup-Umfeld.
• Erfahrung mit internen Audits im QM-System.
• Relevantes Netzwerk

Warum Lando Health?

Wir sind ein agiles und vollständig remote organisiertes HealthTech-Startup mit einer klaren Mission: LANDO schließt die Lücke zwischen aktueller Forschung und klinischer Praxis. Mit unserer innovativen LANDO-App entwickeln wir ein Clinical Decision Support System (CDSS), das maximale Patientensicherheit im Klinikalltag ermöglicht. Wir sind angetrieben von unseren Werten wie "Bias for Action", "We Challenge & We Grow Together" und einem kompromisslosen "User First" Ansatz. Bei uns zählt, was LANDO voranbringt -- immer mit "Science above Beliefs" als Kompass.

Was wir bieten:

• Maximale Wirkung: Eine hochgradig wirkungsstarke und fokussierte Interim-Rolle in einer entscheidenden Phase eines HealthTech-Startups. Hier kannst du wirklich etwas bewegen und den Erfolg der IIa-Zertifizierung maßgeblich gestalten -- "It's not about titles -- it's about impact".
• Klare Mission: Eine klare, auf die aktuell kritischen Themen (IIa, Reg, QM, Oversight) konzentrierte Aufgabenstellung, bei der du "Own It. Always." leben kannst.
• Attraktive Konditionen: Eine attraktive, leistungsgerechte Vergütung für die Dauer des Interims mit Möglichkeit zur dauerhaften Anstellung.
• Flexibilität: Vollständige Remote-Arbeit.
• Transparenz: Transparente Kommunikation über die aktuelle Phase und die Projektziele.

Wenn du bereit bist, deine umfassende Expertise mit "Bias for Action" und einem klaren Fokus auf die entscheidende IIa-Zertifizierung einzubringen und uns sicher durch diese wichtige Phase zu steuern, freuen wir uns auf deine Bewerbung! Zeige uns, dass du diese Mission "Ownen" kannst.

Über uns

Bei Lando Health schließen wir die Lücke zwischen aktueller Forschung und dem klinischen Alltag.

LANDO ist ein Medizinprodukt (CE), das Ärzte, Pflegekräfte, Auszubildende und Medizinstudierende mit Entscheidungsunterstützung versorgt -- und so maximale Patientensicherheit in Kliniken gewährleistet.

Sicher, schnell und zuverlässig bietet LANDO essenzielle, behandlungsrelevante Informationen wie Scores, Rechner sowie indikationsspezifische Dosierungs- und Therapieempfehlungen. Unsere Softwarelösung macht diese Tools schnell, einfach und universell zugänglich und unterstützt medizinisches Fachpersonal dabei, jederzeit fundierte Entscheidungen zu treffen.