Manager Regulatory Affairs Medizintechnik (w/m/d)

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Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Manager Regulatory Affairs (w/m/d)

• Befristet auf 2 Jahre als Elternzeitvertretung mit Option auf Übernahme
• Teilzeit oder Vollzeit ab 20 Stunden pro Woche
• 36286 Neuenstein, Hessen
• Home Office möglich

Medizinprodukte brauchen nicht nur gute Herstellung, sondern auch saubere regulatorische Grundlagen.

In dieser Stelle sorgst du mit dafür, dass unsere Produkte rechtssicher, nachvollziehbar und gut dokumentiert betreut werden können. Du bist damit eine wichtige Schnittstelle zwischen Produkt, Qualitätsmanagement, Produktion und regulatorischen Anforderungen.

Dafür brauchst du Genauigkeit, Struktur und die Bereitschaft, dich auch in komplexe Vorgaben einzuarbeiten.

Deine Aufgaben

• Du erstellst, prüfst und aktualisierst technische Dokumentationen, Produktunterlagen und Spezifikationen.
• Du pflegst Tabellen, Übersichten und relevante Daten, zum Beispiel zu Produktdaten, Komponenten, Rohmaterialien oder regulatorischen Nachweisen.
• Du pflegst Informationen und Unterlagen in den dafür vorgesehenen Systemen.
• Du beschaffst, prüfst und pflegst regulatorische Unterlagen zu Produkten, Komponenten und Rohmaterialien.
• Du erstellst und aktualisierst Gebrauchsanweisungen, Produktblätter und weitere produktbezogene Unterlagen.
• Du prüfst Herstellunterlagen und Produktfreigaben.
• Du arbeitest an Konformitätsbewertungsverfahren nach der Medizinprodukteverordnung mit.
• Du bearbeitest E-Mails, klärst offene Punkte und stimmst dich mit deinen Teammitgliedern ab.
• Du kommunizierst intern mit Qualitätsmanagement, Produktion und Geschäftsführung sowie bei Bedarf extern mit Behörden, Lieferanten oder benannten Stellen.
• Du unterstützt vertretungsweise im Qualitätsmanagement.

Das bringst du mit

• Du hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, zum Beispiel in Pharmazie, Lebensmittelchemie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Bereich.
• Alternativ bringst du eine passende Ausbildung oder Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder in einem regulierten Umfeld mit.
• Idealerweise hast du erste Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten oder im Umgang mit regulatorischen Anforderungen.
• Du arbeitest sicher mit MS Office und kannst dich schnell in neue Systeme einarbeiten.
• Du sprichst und schreibst sicher auf Deutsch und Englisch.
• Du arbeitest strukturiert, sorgfältig und zuverlässig.
• Du bringst Eigeninitiative mit, übernimmst Verantwortung und arbeitest gern im Team.

Das erwartet dich bei uns

• Eine Stelle als Elternzeitvertretung, befristet auf 2 Jahre, mit Option auf Übernahme.
• Teilzeit oder Vollzeit ab 20 Stunden pro Woche.
• Home Office ist nach der Einarbeitung bis zu 3 Tage pro Woche möglich.
• Flexible Arbeitszeiten, 30 Tage Urlaub, attraktive Vergütung, Weihnachtsgeld und Gewinnbeteiligung.
• Schulungen und Weiterbildungen für deine fachliche Entwicklung.
• Eine umfassende Einarbeitung und ein kleines Team mit kurzen Wegen.
• Eine verantwortungsvolle Aufgabe mit fachlicher Tiefe.

Was du wissen solltest

Regulatory Affairs bedeutet bei uns auch Geduld, Genauigkeit und manchmal Überzeugungsarbeit. Nicht jede regulatorische Anforderung löst im Alltag sofort Begeisterung aus. Deshalb hilft es, wenn du klar kommunizierst, sorgfältig arbeitest und auch dann dranbleibst, wenn Rückmeldungen länger dauern oder Unterlagen noch einmal überarbeitet werden müssen.

BEWERBUNG BEI MEISER MEDICAL

IHRE ANSPRECHPARTNERIN

CLAUDIA WOLF Personal Tel.: +49 176 32733704

Herzlichen Dank für Ihr Interesse an einer Karriere bei Meiser Medical. Wir freuen uns darauf, mehr über Sie zu erfahren und Sie vielleicht in unserem Team willkommen heißen zu können. Bei Fragen rund um den Bewerbungsprozess und zur Einreichung Ihrer Unterlagen stehen Ihnen unsere Ansprechpartner zur Verfügung.

Bitte senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen an folgende E-Mail-Adresse: [email protected]

oder schreiben Sie uns eine Nachricht per WhatsApp: 0176 32733704

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Meiser Medical Benefits

Unser Ziel ist es ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem unsere Kolleginnen und Kollegen ihre Stärken bestmöglich einbringen können, Möglichkeiten zur Weiterentwicklung haben und sich vor allem wohlfühlen.

• Familienfreundliche Arbeitszeiten
• Faires Entgelt zzgl. Zulagen, Gewinnbeteiligung und Weihnachtsgeld
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Arbeitskleidung
• Sorgfältige Einarbeitung in einem netten Team
• Regelmäßige Weiterbildungen