Mitarbeiter in der Qualitätssicherung

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen engagierten Mitarbeiter*in im Bereich Qualitätssicherung (m/w/d).

Ihre Aufgaben

Betreuung der Lieferantenreklamationen

• Bearbeitung und Koordination von Lieferantenreklamationen -- von der Erfassung bis zur Nachverfolgung
• Kommunikation mit Lieferanten und internen Schnittstellen
• Sicherstellung einer lückenlosen Dokumentation
• Mitwirkung bei Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Lieferantenqualität

Tätigkeiten nach MDR im Bereich EUDAMED und UDI

• Pflege und Verwaltung von Produktdaten in der EUDAMED-Datenbank gemäß Medical Device Regulation (MDR)
• Verwaltung und Kontrolle UDI-relevanter Informationen
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen
• Mitwirkung bei Audits sowie internen und externen Prüfungen

Mitarbeit im Bereich Qualitätssicherung

• Mitarbeit im operativen Tagesgeschäft
• Prüfung und Freigabe von Dokumenten
• Bearbeitung qualitätsrelevanter Vorgänge
• Sicherstellung der Einhaltung interner und externer Qualitätsanforderungen
• Übernahme von Vertretungsaufgaben nach Rücksprache

Unterstützung des Bereichs Rohstoffe

• Prüfung von Dokumenten zu Wareneingängen
• Kontrolle relevanter Spezifikationen
• Gewährleistung einer qualitätskonformenDokumentation

Druckdaten

• Eigenständige Koordination und Dokumentation im Vertretungsfall
• Prüfung und Freigabe von Druckdaten hinsichtlich regulatorischer Anforderungen und Kennzeichnungsvorgaben
• Kontrolle der inhaltlichen Richtigkeit

Ihr Profil

• Abgeschlossene technische Ausbildung (BTA, PTA, CTA) mit Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung
• Erste Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (z. B. MDR) von Vorteil
• Gute Kommunikationsfähigkeiten in deutscher und englischer Sprache
• Gute PC-Kenntnisse (Microsoft Office)
• Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliches Arbeiten

Wir bieten

• Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit
• Ein kollegiales und wertschätzendes Arbeitsumfeld
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
• Keine Labortätigkeiten
• Probearbeitstag und Intensive Einarbeitung (6 Monate)
• Home-Office Möglichkeit nach Rücksprache nach der Einarbeitung möglich (max. 2 Tage/Woche)
• Gute Verkehrsanbindung am Business Tower
• Festanstellung
• Flexible Arbeitszeiten - Kernzeit: Montag -- Donnerstag: 9:00 Uhr -- 16:00 Uhr; Freitag -- 9:00 Uhr -- 13:00 Uhr

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.