Über Nova Biomedical
Nova Biomedical ist eine weltweit führende Marke, die durch die Zusammenführung von Advanced Instruments und Nova Biomedical entstanden ist. Wir vereinen über 70 Jahre wissenschaftliche Exzellenz mit modernster Innovation, um die biopharmazeutischen und klinischen Märkte zu unterstützen. Mit FDA-registrierten und ISO-zertifizierten Produktionsstätten setzen wir neue Standards in Qualität und Zuverlässigkeit.
Über die Rolle
Wir suchen einen European Quality Assurance Specialist zur Unterstützung unseres europäischen Qualitätsteams bei der Pflege und Verbesserung unserer Qualitätssysteme in einem regulierten Umfeld. Der Standort ist Mörfelden-Walldorf. Sie arbeiten eng mit dem European QA Manager und internen Stakeholdern zusammen, um Qualitätsprozesse, Metriken, Schulungen und Compliance-Aktivitäten zu unterstützen.
Ihre Aufgaben
- Unterstützung europäischer Organisationen bei der Dokumentation und Implementierung von Qualitäts- und Betriebsprozessen.
- Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung ISO-konformer Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001, ISO 13485, IVDR).
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Qualitätsbeschwerden und dem Reporting von Qualitätskennzahlen.
- Assistenz bei internen Audits, Inspektionen und Folgemaßnahmen.
- Erstellung von Qualitätsschulungsunterlagen und Durchführung von Mitarbeiterschulungen.
- Koordination von Antworten auf qualitätsbezogene Anfragen.
- Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern und externen Partnern.
Ihr Profil
- Bachelor-Abschluss in Ingenieurwesen, Biowissenschaften oder einem verwandten Bereich (oder gleichwertige Qualifikation).
- Bevorzugt 3 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in einem regulierten Umfeld.
- Fundierte Kenntnisse in ISO 9001, ISO 13485 und IVDR.
- Starke analytische und organisatorische Fähigkeiten.
- Hohe Kompetenz in Excel und Power BI.
- Fließende Englischkenntnisse; Deutsch sowie Französisch oder Italienisch sind erforderlich.
Warum Nova Biomedical?
- Hybrid-Arbeitsmodell (3 Tage pro Woche vor Ort in Mörfelden-Walldorf).
- Arbeit in einem missionsorientierten Unternehmen, das Innovation schätzt und in Ihr Wachstum investiert.
- Transparente und integre Unternehmenskultur.
Nova Biomedical ist ein Arbeitgeber, der Chancengleichheit fördert und sich für eine vielfältige und inklusive Belegschaft einsetzt.
