Quality Spezialist (m/w/d) – Schwerpunkt Validierung

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen und Qualifizierungen
• Erstellung und Pflege valider und regulatorisch konformer Dokumentationen sowie systematischer Risikoanalysen
• Enge Zusammenarbeit mit R&D, Produktion und Regulatory Affairs, um Validierungsprozesse ganzheitlich im Produktlebenszyklus zu verankern
• Weiterentwicklung des Validierungskonzepts sowie Mitgestaltung der unternehmensweiten Qualitätsstrategie
• Sicherstellung einer lückenlosen Prüfmittelüberwachung sowie Unterstützung bei internen und externen Audits
• Analyse von Qualitätskennzahlen, Ableitung von Verbesserungsmaßnahmen und Initiierung nachhaltiger Prozessoptimierungen

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Ingenieurwesen, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare technische Qualifikation
• Gute Kenntnisse im Bereich Quality im Pharma oder Medizintechnischem Umfeld
• Kenntnisse im Bereich Validierungen wünschenswert
• Tiefes Verständnis für ISO 13485 oder GMP
• Sehr gute Deutsch und gute Englischkenntnisse

Das bietet Ihnen Ihr neuer Arbeitgeber

• Ein innovatives Unternehmen mit klarer Mission im Healthcare-Bereich
• 30 Tage Urlaub
• Homeoffice
• Flexible Arbeitszeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Kurze Entscheidungswege und eine Kultur, die Qualität aktiv lebt