Data Analyst (m/w/d) 100% Remote

Projektbeschreibung

Statistische Datenanalyse

Durchführung von komplexen komparativen (vergleichenden) und deskriptiven Analysen zur Validierung von Testdaten nach TIR101-Standard.

Optimierung von Stichproben

Statistische Auswertung mit dem Ziel, Stichprobengrößen (Sample Sizes) fundiert zu reduzieren.

Parameterabgleich

Durchführung von Varianten- und Artikelcode-Vergleichen unter Berücksichtigung unterschiedlicher Umweltparameter.

Dokumentation

Präzise Aufbereitung und Dokumentation der statistischen Ergebnisse für die Einreichung bei den regulatorischen Behörden (FDA).

Skills

• Ausbildung: Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Statistik, Mathematik, Data Science, Biostatistik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Berufserfahrung: Mindestens 5 Jahre fundierte Berufserfahrung als Statistiker oder Data Scientist, idealerweise im stark regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Pharma oder Biotech).
• Fachkenntnisse:
  • Fundierte Erfahrung in komparativen und deskriptiven statistischen Analyseverfahren.
  • Kenntnisse von Standards im regulatorischen Umfeld (Erfahrung mit TIR101 oder FDA-Zulassungsprozessen wie 510(k) ist von großem Vorteil).
• Arbeitsweise: Strukturierte, analytische und eigenverantwortliche Arbeitsweise.