Leitung Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung (m/w/d)

Standort:

• Schwerin TecMed Deutschland GmbH

Zusammenfassung

• Arbeitszeit: Vollzeit
• Typ: Festanstellung
• Qualifikationslevel: Spezialisierungsformen und Funktionen

Gewünschte Fähigkeiten & Kenntnisse

• DIN EN ISO 13485
• Qualitätsmanagement
• Englisch
• Qualitätssicherung
• ISO 14001
• Systemadministration
• Personalführung
• Planung
• ISO-Normen
• EDV-Kenntnisse
• Zertifizierung
• Deutsch
• Zielorientierung
• Offenheit
• Kommunikationsfähigkeit
• Flexibilität
• Wertschätzung
• Engagement

Unsere Leistungen

• Job-Rad
• Entwicklungsmöglichkeiten
• Vereinbarkeit Familie & Beruf
• Mobiles Arbeiten
• Jahressonderzahlungen
• Weiterbildungsmaßnahmen
• Parkplatz
• Homeoffice
• Zusätzliche Urlaubstage

Stellenbeschreibung

Wir werden in Zukunft jährlich mehrere Millionen Insulin-Reservoirs für eine innovative Insulin-Patchpumpe produzieren. Im Industriepark Schwerin entsteht derzeit ein hochmoderner Produktionsstandort. Das Qualitätsmanagement-Team treibt aktuell die Zertifizierung des Qualitätsmanagement-Systems und das Umweltmanagement Systems nach DIN EN ISO 13485 und perspektivisch der ISO 14001 voran. Die bisherige Leitung wird sich neuen privaten Projekten widmen. Für die Nachbesetzung dieser Schlüsselposition suchen wir eine erfahrene Führungskraft, die gemeinsam mit uns die hohen Qualitätsstandards unserer Medizintechnikkomponenten sicherstellt und unser Managementsystem weiterentwickelt.

Ihre Aufgaben

• Als Leiter Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung tragen Sie die Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagement sowie für die Qualität unserer neuen Medizintechnikkomponenten. Sie sind Teil der Leitungsebene am Standort Schwerin und führen das Team Qualitätsmanagement, Umweltmanagement und Qualitätssicherung sowohl fachlich als auch disziplinarisch.
• Sie unterstützen das Lieferantenmanagement bei der Erstellung der QSVs und beratend zu regulatorischen Aspekten.
• Dabei stellen Sie sicher, dass unser integriertes Managementsystem sämtliche behördlichen, gesetzlichen sowie kundenspezifischen Anforderungen erfüllt.
• Gemeinsam mit Ihrem Team entwickeln Sie das Managementsystem gemäß den geltenden normativen Vorgaben weiter, implementieren dieses und sorgen für dessen nachhaltige Pflege. Hierzu gehört auch die Planung, Vorbereitung und Begleitung externer Zertifizierungs- und Überwachungsaudits.
• Darüber hinaus planen und führen Sie interne Audits durch, begleiten Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) und stellen deren wirksame Umsetzung sicher. Sie analysieren relevante Qualitätsdaten, leiten geeignete KPIs ab und bereiten Managementbewertungen vor.
• Zudem sind Sie verantwortlich für die systematische Planung sowie die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres Qualitätssicherungssystems.

Ihr Profil

• Ausbildung: abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder vergleichbares Studium, Weiterbildung zum/zur Qualitätsmanagementbeauftragten, Umweltmanagementbeauftragten Weiterbildung zum/zur Auditor/in
• Erfahrung: mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im Umweltmanagment und in der Auditierung, idealerweise im regulierten Medizintechnikumfeld; Erfahrung in der Führung von Teams
• Knowhow: sicherer Umgang mit regulatorischen Anforderungen, insbesondere ISO 13485, ISO 14001 und einschlägiger Reinraumnormen; Kenntnisse in Statistik; Kenntnisse in Mikrobiologie sind von Vorteil
• Persönlichkeit und Arbeitsweise: Sie denken strategisch, handeln vorausschauend und arbeiten eigenverantwortlich und ergebnisorientiert. Sie zeichnen sich durch ein sehr gutes Organisations- und Problemlösungsvermögen aus, sind kommunikationsstark und haben die Fähigkeit, Teams zu führen und zu motivieren.
• Begeisterung: Sie sind mit vollem Engagement und Freude dabei, die unternehmerischen Prozesse für die Einführung und Etablierung unserer Medizintechnikkomponenten mitzugestalten.
• Sprachen: fließende (oder verhandlungssichere) Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sehr gute Computerkenntnisse: Verantwortlich für die Systemadministration qualitätsrelevanter Softwaresysteme

Wir bieten Ihnen

• Sehr gute Bezahlung, Urlaubsgeld, 30 Tage Urlaub, zusätzlich Heiligabend und Silvester Sonderurlaub, Rabatte/Vergünstigungen für Mitarbeiter in Planung
• Entwicklung im Job: Eigenverantwortliche Bearbeitung spannender Projekte und Aufgaben gibt Ihnen Raum, Ihre Fähigkeiten voll zu entfalten und kontinuierlich auszubauen, Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitsmodelle: Flexible Arbeitszeiteinteilung, Remote Work bzw. mobiles Arbeiten, Vereinbarkeit von Familie und Beruf
• Offene Unternehmenskultur: Lockere Arbeitsatmosphäre mit freundschaftlichem Umgang im Team, wertschätzender Umgang auf Augenhöhe, regelmäßiger und persönlicher Austausch mit Teamkollegen in schöner Schweriner Umgebung
• Gesundheit und Sport: Jobrad bzw. Bikeleasing, Fitness-Angebote und Duschen im Unternehmen in Planung - wir sind offen für Ideen unserer Mitarbeitenden, gratis Kaffee, Tee und Wasser
• Schwerin - Große Lebensqualität: Beitragsfreie Kitas, Ganztags-Betreuungen in Kitas und Schulen, zahlreiche Sport- und Freizeitangebote, außerdem: bezahlbare Wohnungen, finanzierbare Baugrundstücke, viel Natur und Bewegungsfreiheit in der wunderschönen "Stadt der sieben Seen und Wälder"
• Entspannt bei TecMed ankommen: Kostenfreies Parken, E-Ladestationen für Autos und Bikes in Planung, Bahn-Haltepunkt "Schwerin Industriepark" in der Nähe

Kontakt

Schwerin wird der zentrale Produktionsstandort der TecMed Deutschland GmbH. Hier werden wir jährlich mehrere Millionen Reservoirs für innovative Diabetiker-Insulinpumpen produzieren, um die Lebensqualität von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern. Unser Werk im Industriepark Schwerin befindet sich in einer inspirierenden Arbeitsumgebung, mit neuer, hochwertiger Ausstattung und viel Raum, damit unsere Ideen wachsen können. Sind Sie bereit, mit Neugier und Freude unseren Standort mit aufzubauen und zu gestalten?

In Schwerin, der Stadt mit Zeit zum Leben

Zeit zum Leben? Haben Sie in Schwerin tatsächlich, auch wenn TecMed Ihnen einen ausfüllenden, inspirierenden Job bieten kann. Die vielen Seen und Wälder, tolle Freizeit- und Sportmöglichkeiten und nicht zuletzt die lebendige Kulturlandschaft in der Welterbe-Stadt sind einzigartig und bieten entspannte Auszeiten. Und nebenbei: Schwerin ist eine sehr familienfreundliche Stadt mit guter Kita- und Schulbildung, finanzierbaren Baugrundstücken und schönem Wohnraum, nicht selten mit Blick zum Wasser.

TecMed Deutschland GmbH Ludwig-Bölkow-Straße 12 19061 Schwerin Mecklenburg-Vorpommern Deutschland

Martina Schlabbach +49 385 485 973 65 Bewerbung@tecmedgmbh.de

Branche:

Andere / Unbekannt

Arbeitgeber:

TecMed Deutschland GmbH

Adresse:

TecMed Deutschland GmbH Ludwig-Bölkow-Straße 19061 Schwerin

Benefits:

Job-Rad, Entwicklungsmöglichkeiten, Vereinbarkeit Familie & Beruf, Mobiles Arbeiten, Jahressonderzahlungen, Weiterbildungsmaßnahmen, Parkplatz, Homeoffice, Zusätzliche Urlaubstage

Remote Model:

Hybrid

Country Code:

de