Qualitätsmanagementbeauftragter Medizinprodukte (Klasse I) - (all genders)

Deine Aufgaben

THUASNE DEUTSCHLAND GmbH sucht einen erfahrenen Qualitätsmanagementbeauftragten für Medizinprodukte der Klasse I in einem hybriden Arbeitsmodell in Hannover. Du spielst eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der höchsten Qualitätsstandards und arbeitest eng mit verschiedenen Teams zusammen, um Compliance und Qualität zu gewährleisten.

• Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung unseres zertifizierten Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Festlegung und Überwachung unserer Qualitätspolitik in Zusammenarbeit mit dem Top Management
• Organisation, Vorbereitung und Begleitung aller notwendigen externen und internen Audits
• Erstellung und Pflege aller relevanten Verfahrensanweisungen, Prüfplänen etc. in enger Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
• Überwachung der Produktqualität, Sammlung und Bewertung der Qualitäts-KPIs, Durchführung regelmäßiger Qualitätszirkel
• Leitung von Projekten zur Prozess- und Produktverbesserung
• Enge Zusammenarbeit mit der Abteilung „Regulatory Affairs"
• Enger Austausch mit unseren internationalen QM-Abteilungen, Mitarbeit an der Vereinheitlichung von Kennzahlen und Prozessen innerhalb der THUASNE-Gruppe
• Perspektivisch: Leitung der Reklamations- und Retourenabteilung

Unsere Anforderungen

Wir legen Wert auf hohe Qualitätsstandards und suchen jemanden, der die folgenden Qualifikationen und Erfahrungen mitbringt:

• Abgeschlossenes Studium oder duale Ausbildung (BA /MA) im Bereich Qualitätsmanagement oder in einem naturwissenschaftlichen oder medizintechnischen Fach
• Nachweisliche Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 13485 oder ISO 9001 - Ausbildungszertifikat), bevorzugt mit im Bereich Medizintechnik
• Erfahrungen im Projektmanagement
• Ausgezeichnete Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Gelegentliche Reisebereitschaft national und international
• Sicheres und verbindliches Auftreten, Durchsetzungsfähigkeit
• Freude am interdisziplinären Arbeiten

Wir bieten

THUASNE DEUTSCHLAND GmbH engagiert sich, dir ein motivierendes und unterstützendes Arbeitsumfeld zu bieten:

• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung.
• Ein hybrides Arbeitsmodell, das dir Flexibilität zwischen Büropräsenz und Homeoffice ermöglicht.
• Fortlaufende Weiterbildungsmöglichkeiten zur beruflichen und persönlichen Weiterentwicklung.
• Ein dynamisches und innovationsfreudiges Teamumfeld.
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege innerhalb des Unternehmens.
• Ein offenes und freundliches Betriebsklima, das die individuelle Entfaltung fördert.