IRT-Spezialist/IRT-Experte m/w/d 31,77- 34,46€ plus Prämien (Pharmareferent/in)

IRT-Spezialist/IRT-Experte m/w/d 31,77- 34,46€ plus Prämien (Pharmareferent/in)

Standort

Biberach an der Riß

Anstellungsart(en)

Vollzeit

Arbeitszeit

37,5 Stunden pro Woche

Wir suchen ab sofort in Biberach, im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung, einen IRT-Spezialist/IRT-Experte m/w/d.

Aufgaben, Kompetenzen und Verantwortung

• In Ihrer neuen Rolle leiten Sie eigenständig alle Aktivitäten, die die Bewertung, Planung, konzeptionelle Realisierung und Implementierung sowie Überprüfung, Wartung und Stilllegung von studienspezifischen IRT-Konzepten umfassen.
• Sie agieren selbstständig als IRT-Vertreter in organisations- und funktionsübergreifenden Studien- und Projektteams und verfügen über tiefgreifende Expertise in der technischen Umsetzung von IRT-Konzepten und klinischen Studiendesigns im Hinblick auf Compliance und Arzneimittelsicherheit.
• Sie tragen zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von IRT-Konzepten bei, indem Sie neue Ansätze und Lösungen einbringen, um Systeme auf dem neuesten Stand der Technik zu halten.
• Sie stellen sicher, dass alle Arbeiten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit und in Übereinstimmung mit GMP und GCP sowie US-, EU- und anderen internationalen Richtlinien durchgeführt werden.
• Expertenrolle: Sie unterstützen Aktivitäten zur Validierung von Computersystemen.

Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2 bis 3 Tagen pro Woche nach Absprache bzw. nach Bedarf aus dem Home-Office/Remote abgedeckt werden kann. Die Einarbeitung findet vor Ort statt.

Bitte beachten Sie, dass der Arbeitsort nach wie vor in Biberach ist. Bei Arbeiten vor Ort in Biberach können keine Kosten für die An- und Abreise sowie Zeitgutschriften oder Hotelübernachtungen übernommen werden.

Anforderungen IRT-Spezialist (m/w/d)

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder Erfahrung im Qualitätsumfeld.
• Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems (von Vorteil).
• Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus einschließlich der Validierung von Computersystemen für Cloud-Systeme (von Vorteil).
• Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Anforderungen in der Pharmaindustrie und deren Anwendung auf Funktionen ist erforderlich.
• Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten im Bereich der Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und des Designs klinischer Studien.
• Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffektivität und der Zeitpläne.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Anforderungen IRT-Experte(m/w/d)

• Master-Abschluss in Naturwissenschaften und mehrjährige Erfahrung in einer verwandten wissenschaftlichen Disziplin oder Bachelor-Abschluss mit langjähriger Erfahrung in einem verwandten Bereich oder signifikante Erfahrung im Qualitätsumfeld.
• Erfahrung im IRT-Bereich, nachgewiesene fundierte Kenntnisse der technischen Aspekte und Funktionen eines IRT-Systems.
• Gutes Verständnis des generischen Softwareentwicklungslebenszyklus einschließlich der Validierung von Computersystemen für Cloud-Systeme.
• Gutes Verständnis der regulatorischen Anforderungen und GMP/GCP-Anforderungen in der Pharmaindustrie und deren Anwendung auf Funktionen ist erforderlich.
• Gutes Verständnis der globalen Aktivitäten im Bereich der Prüfpräparate sowie der allgemeinen Durchführung und des Designs klinischer Studien.
• Fähigkeit, komplexe Aufgaben eigenständig zu initiieren und zu analysieren, unter Berücksichtigung der geltenden Vorschriften, der Kosteneffektivität und der Zeitpläne.
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Arbeitgeberleistungen / Unternehmensangebot

Wir bieten Ihnen:

• Persönliche Betreuung und kompetente Ansprechpartner
• Übertarifliche Vergütung
• Pünktliche Auszahlung des Lohns
• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge
• Bis zu 30 Tage Urlaub
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Individuelle Schulungen/Qualifikation/Weiterbildungen
• Kostenübernahme bei arbeitsmedizinischen Vorsorgeuntersuchungen

Kontaktdaten für Stellenanzeige

apero GmbH Frau Poser Personaldisponentin Marktplatz 1 88400 Biberach an der Riß Deutschland

Telefonnummer: +49 (73 51) 82 98 63 20 Faxnummer: +49 (73 51) 82 98 63 36 E-Mail: jobs@apero.de

Art(en) des Personalbedarfs

Neubesetzung

Tarifvertrag

GVP-DGB (100% nach IG Chemie)

Entgeltgruppe

EG 6