Senior Manager Drug Development & CMC – Generika (m/w/d) (Pharmazeut/in)
Das wird Ihnen geboten
- Unbefristete Festanstellung in einem wirtschaftlich stabilen Pharmaunternehmen
- Verantwortungsvolle Senior-Position im Bereich Pharmaentwicklung & CMC
- Internationale Projektverantwortung im Generika-Umfeld
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice-Option
- Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
- Attraktives Gehaltspaket inklusive Zusatzleistungen
Ihre Verantwortung (Pharmaentwicklung & CMC)
Sie steuern Entwicklungsprojekte für generische Arzneimittel von der Strategie bis zur Markteinführung und agieren als Schnittstelle zwischen internen Teams und externen Partnern.
- Entwicklung und Umsetzung von CMC-Strategien für Drug Products
- Koordination interdisziplinärer Teams (Entwicklung, Regulatory Affairs, Einkauf, Qualität)
- Auswahl und Steuerung internationaler API- und FDF-Partner
- Bewertung von ASMF-, CMC- und Zulassungsdokumentationen
- Unterstützung internationaler Zulassungsverfahren (EU, FDA)
- Bearbeitung regulatorischer Rückfragen (Deficiency Letters)
- Technische Unterstützung bei Due-Diligence-Prozessen
Ihr Profil
- Studium: Pharmazie, Chemie oder vergleichbar
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Entwicklung (idealerweise Generika)
- Kenntnisse EU- und/oder FDA-Regularien
- Erfahrung im CMC-Management und mit externen Herstellern
- Sehr gute Englischkenntnisse
Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 109 981 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal (https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf?inseratnummer=109981&refererId=20) oder per eMail.
Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs (https://www.isg.com/jobs/search) - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.
ISG Personalmanagement GmbH Standort Hamburg D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80 Martin Kraml, T: 49 40 32849431 @: bewerbung.kraml@isg.com (https://mailto:bewerbung.kraml@isg.com)
