München + Homeoffice: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Generika

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Betreuung der Verfahren in der Arzneimittelzulassung
• Die Zulassungsdokumentation im eCTD-Format und deren Einreichung bei den Behörden
• Life-Cycle-Management (Renewals, Variations)
• Direkter Kontakt mit Zulassungsbehörden sowie Ansprechpartner für interne und externe RA Fragestellungen
• Betreuung und Optimierung der regulatorischen Informations-Datenbank
• Erstellen und Prüfen von Produktinformationstexten

Qualifikation

• Ein abgeschlossenes Studium (z.B. pharmazeutisch/naturwissenschaftlich)
• Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch sowie Englisch
• Analytisches Denken, schnelle Auffassungsgabe und gute Organisationsfähigkeit
• Teamgeist und Kommunikationsstärke

Benefits

• Flexible Arbeitsbedingungen (inkl. Homeoffice)
• 30 Tage Urlaub 3 Brückentage
• Ein sympathischen Team
• Attraktives Gehalt & umfangreiche Sozialleistungen (u.a. Alters- und Gesundheitsvorsorge...)
• Hervorragende Weiterbildungsangebote

Ihre Ansprechpartner: Silvio Di Meglio Geschäftsführer bei TRIGA Consulting 089-8091307-21

Triga Consulting GmbH & Co KG Als erfahrene Marktspezialisten vermitteln wir Traumjobs in den Bereichen Pharma & Medical Device -- zielgerichtet, effektiv und nachhaltig.

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